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无菌级过滤洗涤干燥一体机

参考价 ¥ 550000
订货量 ≥1 pcs
具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称无锡市双瑞机械有限公司
  • 品       牌双瑞机械
  • 型       号
  • 所  在  地无锡市
  • 厂商性质生产厂家
  • 更新时间2024/3/15 16:04:11
  • 访问次数4879
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  无锡市双瑞机械有限公司是一家集结晶过滤洗涤干燥设备的研发、制造、服务为一体的民营科技型企业,致力于承接精细化工、医药及其中间体、易燃易爆及剧毒特殊化学品的精制提纯工程项目,提供设备设计、制造、销售、服务整体解决方案。公司位于中国无锡前洲街道,毗邻沪宁高速玉祁道口,距离沪宁高铁惠山站2公里,地理位置十分优越。
  无锡双瑞成立于2004年,依托无锡市北七房印染设备有限公司(大型压力容器生产厂家)基础夯实的人员团队和产业链优势,拥有D1、D2级一、二类压力容器制造资质,经过20年的发展,目前拥有北七房、前石路及前洲街道三个制造基地,总占地面积2万平方米。
  双瑞机械拥有几十年开发经验的研发团队和先进的专业生产设备和检测设备,包括研发中心、实验室、精密车床、等离子自动切割机、自动焊机、自动打磨机、喷砂房、X光焊缝检测等;从2010年起,与出名的过滤洗涤设备制造商广泛开展技术交流与合作, 包括定制OEM设备等,不断地提高自身制造水平。并同多所科研院校共同深度开展产学研合作,公司成立了结晶过滤洗涤干燥综合实验室,突破传统精制提纯设备的限制,成功研发出锥形过滤洗涤干燥一体机、原料药过滤洗涤干燥三合一、翻转式反应结晶过滤洗涤干燥多功能机等多种型式的新型设备。目前拥有自主知识产权30多项,其中软件著作权2项。
  设备种类现覆盖反应结晶、过滤洗涤、真空干燥等优势领域,先后在生物制药、原料药、农药化肥、精细化工、新材料、颜料染料等行业与用户单位深度合作。目前公司产品已遍布国内20多个省市,远销国外多个国家,拥有500多家客户。与中科院、天津大学、上海创诺医药集团、浙江医药集团、珠海润都制药、四川能投集团、云南锡业等国内外出名企业保持着长期合作,说明公司产品技术的先进性、成熟性和可靠性。无锡双瑞将以完善的技术,多渠道服务保障体系迎接更多朋友的到来。
  近二十年来,我公司秉承“双赢、祥瑞、诚信、创新”的企业精神,坚定信心,勇担责任,开拓进取。我们双瑞人将会倍加努力,真诚期待与您合作,携手开创美好未来!




干燥机、混合机、结晶机、过滤机、浓缩机、筒锥式过滤洗涤干燥二合一/三合一,平板式过滤洗涤三合一,球形多功能干燥机,多功能反应过滤洗涤干燥设备和印染设备,化工反应容器、换热容器
操作方式 间歇式 加热方式 传导式
产地 国产 产品大小 中型
产品新旧 全新 机械分类 其他
结构类型 立式 内箱材质 不锈钢
适用物料 通用 自动化程度 全自动
无菌级过滤洗涤干燥一体机可以使物料在一个密闭容器设备中结束过滤洗刷和单调三个工艺进程,提高了设备利用率,避免了对环境的污染也避免了环境对物料的污染,削减物料转运丢掉,节约溶剂运用量,适用于间歇式批量生产.
无菌级过滤洗涤干燥一体机 产品信息

随着世界原料药生产中心向中国的转移和 GMP验证在原料药厂的开展,一种机电一体化集多个生产功能于一台设备中的“多功能过滤、洗涤、干燥机”越来越多地被众多的原料药厂所选用。在 20 世纪 90 年代初我们还处于从国外引进这种设备的阶段,但到了 20世纪 90 年代后期和 21 世纪初,国内陆续有好几家制药机械企业分别用测绘仿制自行研制、引进技术等方法,开发制造了几十台这种机组,供给十几家国内原料药厂使用,虽然都能在同一台设备中完成药物结晶后的固液分离和干燥,但由于制造方式不同在如何符GMP 验证的要求和药厂内部质量管理规程方面,尤其是把该机器用于无菌药物的生产时,还有许多需改进提高的地方。

 

无菌级多功能过滤洗涤干燥机近几年来已被国内药厂广泛采用。虽然工艺过程一样,机型也相差不多,但从符合“GMP”要求高度来衡量,在许多应具备的品质方面参差不齐,无锡市双瑞机械研制发生产的无菌级过滤洗涤干燥一体机,实现了化工装备技术的重大突破,打破国外垄断,使多功能过滤洗涤干燥机价格大大降低,并且*符合“GMP”要求。

       过滤洗涤干燥三合一可以同时替代过滤及干燥设备,在同一台设备内完成过滤、洗涤、干燥、固体卸料全过程。广泛应用于化工、农药、食品等行业,是过滤干燥的设备。可实现全封闭、全过程的连续操作生产,更适应于无菌要求的产品及有毒产品的生产。


       该设备的中间为圆柱形,二端为圆锥形。圆锥顶部设进出口料接口并兼人孔,一端设快开接口进料,用金属软管联接;另一端设金属烧结网过滤装置,抽滤口采用快开接口用软管联接。器身内外分三层,外层用玻璃纤维保温,耗能极少;中间夹套供热水循环;内层投放物料。

 

1.双瑞机械无菌级多功能过滤洗涤干燥机搅拌桨叶符合 GMP 要求的品质

 

搅拌桨叶是多功能过滤机的核心部件,它与物料(晶体)接触的时间*长,设备运行时搅拌、洗涤、压碾、

 

排料都要使用搅拌桨叶,当用于无菌药物生产的搅拌桨叶应具备下列二项品质。

1.1 桨叶特殊外型的要求在此类设备中,一般桨叶做成平板型或在平板型下面带有钯钉。但在无菌级产品上使用时桨叶应该做成“S”型,俯视时桨叶呈现“S”型弯曲状,有呈现出向下的斜面,从正面看类似三角形多面体,可做成 2 桨叶或 3 桨叶(桨叶的多少由罐体大小而定)。

 

1.2 对搅拌桨叶表面处理的要求

“三合一”多功能过滤器的搅拌桨叶,由于外型呈“S”型又有呈现三角形多面体特殊的外型。在加工时多面焊接,焊缝又多,曲面又多,因此焊接加工后,除了进行正常打磨和机械抛光外,还要进行电解抛光,使Ra≤0.3μm,这样才能保证桨叶不会粘附物料,使复杂的外形做到光洁圆滑。

2. 双瑞机械无菌级多功能过滤洗涤干燥机过滤底盘和筒体符合 GMP 要求的品质

2.1 滤盘不变形不撕裂的要求

虽然各个厂家都能用 316L 多层烧结网板做过滤盘,但底盘的具体结构却不一样。用于无菌级产品的“三合一”的滤盘应按一定的技术要求,把滤网、滤板和底盘整体设计烧结在一起。保证在运转过程中不变形,不撕裂,不会引起任何物料的泄漏。只有网、板、盘烧结

在一起的滤盘,才有可能有效地适应罐内冷、热工况的变化,保证在任何情况下均不变形,处于抽真空干燥或加热干燥时滤网不会凸起。即物料有一定的粘性在桨叶旋转时也不会使滤网变形或撕裂。

 

2.2 对底盘的开启锁紧方式的要求

无菌级“三合一”设备由于整个操作都是在万级洁净区内进行,洁净度高,无菌条件好。因此要求过滤底盘能很平稳地升降,稳准地与本体连接,所以要采用液压系统加卡箍快开启结构,使滤盘与本体由旋转卡箍通过液压系统来完成开启与锁紧功能,做到既快捷稳

定,又省力省时。减少设备在洁净区内的振动,保障生产环境的洁净度。而用于化工级生产的设备常采用夹头或在法兰上用螺栓、螺母方式进行连接,但这种方式不太适宜在无菌洁净区内使用,其劳动强度高,拆卸麻烦,清洗灭菌不方便,所以,笔者认为这种连结方式不适合无菌级药物的生产。采用快开卡箍式的结构与液压系统同步进行,对底盘与本体的平稳开启与锁紧,才真正符合GMP 规范对设备的要求。

 

2.3 对筒体内表面处理的要求

筒体内壁表面处理与桨叶一样,采用 #400 机械抛光后,再进行电解抛光 Ra≤0.3μm,把内表面附着的游离铁去掉,并形成一层富铬保护层,增加耐腐蚀程度,保持表面光滑平稳不粘物料。

3. 双瑞机械无菌级多功能过滤洗涤干燥机排料阀符合 GMP 要求的品质

自动排出已干燥好的物料是该设备的一项主要功能,由于排料阀接触的是成品药物,质量要求严格,干燥的物料做到无菌、无异物、水分合格,澄明度合格,因此对排料阀提出特殊的要求。

 

3.1 排料阀的阀体与阀芯,应采用软性密封连结,保证在高真空度或正压状况下的密闭性和使用寿命长,不需要频繁更换零部件。相反,金属对金属的硬性连接的密闭性,使用周期短且易泄漏。

 

3.2 排料阀腔体应光洁平滑,内部圆弧过渡,不积存物料,阀杆外加装 PTFE(聚四氟乙烯)波纹管套,使其更易清洗,不宜使用金属波纹管套。

 

3.3 排料阀腔体与阀芯均应具备 CIP和 SIP 功能,便于设备的清洗验证。

 

3.4 采用双缸式液压开启、闭合,使阀芯移动平稳可靠。不宜在无菌条件下用单缸前置式或单纯手动式开启方法,这种方式占据空间大,开启时受人为因素影响较多。

 

3.5 排料阀内表面处理经 #400 机械抛光后在进行电解抛光:Ra≤0.3um。

4.无菌级多功能过滤洗涤干燥机驱动部分符合 GMP 要求的品质

驱动部分指的是“三合一”设备上部结构,主要是指机械密封、减速机、电动机、搅拌轴组成。减速机和电动机这两个部配件应固定在筒体上,移动的仅仅是一根轴,把设备对环境的影响降到*低水平。

 

4.1 驱动部分两大配件:电机和减速机应采用特殊结构固定安装在筒体上不应随轴升降而上下移动。防止对环境的污染。

 

4.2 电动机应选择性能好的防爆电机,用变频器进行转速的控制。减速器也应选择品牌好质量优的产品,具备噪音低,震动小的特点,以增加设备使用的寿命。

 

4.3 对于搅拌轴的上下移动,由于升降速度不快,应具备稳定升降的品质,因此宜选用小直径的液压缸,在轴的两侧设置由两个液压缸同步完成轴的升降。但不宜采用大直径液压缸同时升降电动机和减速机。

 

 

无菌级过滤洗涤干燥一体机具备了上述几项符合GMP 要求的品质,才能保证机组运转不污染生产环境,缸内物料密闭转移不受污染,这样的设备会很容易被选择用于 FDA 批准生产的药物,设备更能轻松地通过 GMP 验证。不断地提高机组内在品质,赶超*.

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