微生物限度检查仪CYW-300B薄膜过滤装置

微生物限度检查法简介

在生物制品行业非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度等数据的检测中常会用到微生物限度检查法。内容包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。
供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物无毒性。
除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告，特殊品种可以Z小包装单位报告。
检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml 或c㎡）。
除另有规定外，一般供试品的检验量为10g 或10ml；膜剂为100c㎡；贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品，其检验量应增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于阳性对照试验）。
检验时，应从2 个以上Z小包装单位中抽取供试品，大蜜丸还不得少于4丸，膜剂还不得少于4 片。

微生物限度检查仪CYW-300B薄膜过滤装置

主要特征:

1.一体化超小型设计，减小了对层流台操作空间的占用。

2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,降低污染源。

3.过滤杯采用唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,无泄 漏操作和均匀的微生物回收率

4.可同时抽滤多张滤膜。

5.滤杯采用可重复使用材料设计，节省成本，操作方便。

6.每个滤头采用独立控制的方式，方便操作人员灵活使用。

7.真空泵设计，噪音低。

8.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒。

9.过滤头可以火焰灭菌,方便连续实验操作；

10.已氧化的美观的把手分布基座两端，使其稳固；

11.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。

微生物限度检查仪CYW-300B薄膜过滤装置

技术参数:

1、适用滤膜直径：Φ47mm/50mm；

2、有效过滤直径：40mm；

3、滤杯容量:100ML；

3、过滤头数量：3；

4、检测方法：薄膜过滤法；

5、抽滤方式：隔膜泵负压抽滤，无需抽气瓶；

6、抽液速率：100ml/15s；

7、过滤头灭菌方式：湿热灭菌、火焰枪快速灭菌；

8、滤头：可拆装。

分析对比智能集菌仪和微生物限度检测仪的区别
两者都是薄膜过滤法，智能集菌仪做无菌结果要求无菌；微生物限度的话是可以有菌的。

智能集菌仪上面放反复使用培养器的话是可以做纯化水微生物限度的。智能集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器，配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测，包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。智能集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器，通过智能集菌仪的定向蠕动加压作用，供试品被过滤并在滤器内进行培养，以检验供试品是否含菌。

 

微生物限度检查仪的使用方法

1、根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性；

2、仪器不工作时，请断电；

3、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体；

4、当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物；

5、抽滤前，应确保管道密封性良好。

据了解，微生物限度检测仪在无菌药品检测中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西药品，大输液的无菌检查；微生物限度检查，用于口服中、西药品、化妆品、食品、保健食品等杂菌计数，可作半固体、混悬液、固体等样品检查；临床化验体液中的细菌检查、血液制品和兽药制品的检验；少量试验材料的除菌过滤。

微生物限度检测仪采用不锈钢金属材料制成，配有内置进口隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐，避免了连接不好造成抽滤速度慢等缺点。