纯化水设备制造厂

纯化水设备制造厂

纯化水设备制造厂概述

一、纯化水设备作为医药卫生行业广泛应用的原辅料，由于其应用的普遍性和重要性，一直被中国药典收录。作为原辅料，根据其制备技术和质量特征，经过不断修正和论证，自药典出版以来，硝酸盐检查被列为必要检查项目之一。

我国将科研分为三类

一类:通过通常的管理，足以保证安全有效的科研。

第二类:应控制安全性、有效性的科研。

第三类:植入人体，支持生命，对人体有潜在危险，必须严格控制安全性、有效性的科研。

例如，注册证号国食药监测器(准)字2007第3400842号第3号后3号判断该科研为3种科研，注册证号国食药监测器(准)字2007第2400542号第2号后2号判断该科研为2种。

二、纯化水设备的核心技术采用单级或双级反渗透、EDI等新技术，为了满足制药厂、医院的纯化水和蒸馏水的制水要求，系统整体由SUS304L和SUS316L的不锈钢材质组合而成，并且在使用水点之前必须设置紫外线和臭氧杀菌装置

三、常用工艺流程:

(1)预处理+一级反渗透+二级反渗透。

(2)预处理+一级反渗透+EDI设备。

(3)预处理+一级反渗透+二级反渗透+EDI设备。

四、纯化水指标:

1.电导率≤2μS/cm(电阻率≥0.5Mω*CM)

2.卫生学检查:微生物10CFU/100ml。

3.内毒素0.25EU/ml。

五、纯化水设备应用行业:

药品、生物制剂、保健品、科研、科研大输液、注射剂等行业。