制药行业纯化水设备
制药用水通常指制药工艺过程中用到的跟踪质量标准的水.所谓的制药用水是指制药生产过程的制药原料,参与了整个制药生产工艺过程,包括如下几个过程:原材料生产,中间体及产品分离纯化,以及产品,设备,工器具等清洗过程.因此,在制药生产过程中,制药用水系统是至关重要的组成部分.
制药行业纯化水设备水质标准
1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)。
2)纯化水:应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
注射用水:应符合2000中国药典所收载的注射用水标准。
纯化水的工艺流程
方案一:医院配液室试药级用水、病理科药剂用水
城市自来水→原水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透→二级反渗透→中间水泵→EDI设备→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→终端过滤器→用水点
方案二:医院血透用水、牙科牙床用水、高温灭菌器用水、产科冲洗用水、手术室冲洗用水
城市自来水→原水增压泵→超滤装置→精密过滤器→一级反渗透→中间水泵→EDI设备→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→终端过滤器→用水点