原料药醋酸曲安奈德价格国药准字
皮肤病用药,软膏剂,乳膏剂。且抗炎作用和抗过敏作用强、较持久,水钠潴留作用较强。用于湿疹、皮炎。
醋酸曲安奈德为16α,17-[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-11β,21-二羟基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算, 含C26H33FO7应为97.0%~102.0% 。
性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。 本品在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定,比旋度为+92°至+98°。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加碱性酒石酸铜试液2ml,混匀,置水浴中加热,即生成砖红色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
(4)本品显有机氟化物的鉴别反应。原料药醋酸曲安奈德价格国药准字
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%。
炽灼残渣 不得过0.1%。
硒 取本品0.10g,依法检查,应符合规定(0.005%)。
【含量测定】 照高效液相色谱法测定。
【类别】 肾上腺皮质激素药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】(1)醋酸曲安奈德乳膏 (2)醋酸曲安奈德注射液
药物毒理
1.本品中的醋酸曲安奈德为肾上腺皮质激素类药,外用有抗炎抗过敏及止痒作用。
2.能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀。
3.硫酸新霉素为氨基糖苷类抗生素,本品对葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)、棒状杆菌属有良好作用。
4.对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌亦有良好作用。
5.对各组链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属等活性差铜绿假单胞菌、厌氧菌等对本品耐药。
6.细菌对链霉素、新霉素、卡那霉素和庆大霉素间有部分或*交叉耐药。
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