重庆蒸馏水设备
重庆蒸馏水设备详情:
(1)蒸馏水机以设备包的方式采购。供应商提供文件、设备、配置、安装、测试并进行所有电动组件的试运行,以实现机器的功能。
(2)所有电气仪表设备应达到标准并满足正常工作条件要求。
(3)列管式多效蒸馏水机的装配/组件应慎重选择以满足EMC(电磁兼容)规范的要求。
(4)为数据可视化系统提供来自厂区的不间断电源以保持其稳定运行。
(5)系统电源柜中需要安装相对独立的电源终端以提供两种电源,分别为:220VAC不间断电源(L/N/PE)和常规电源380VAC(3L/N/PE)。
(6)列管式多效蒸馏水机供应商应提供执行所有控制、调节、流程、连锁、报警和供应商提供设备相关功能的记录。供应商应提供备用程序。
(7)系统全部采用自动控制,由HMI(人机界面)启动。HMI(人机界面)为中文模式和图形显示。HMI(人机界面)操作模式应易于操作者使用和理解。
(8)标准数据通信界面用于与其他计算机系统连接
(9)电源突然中断后,控制系统和打印记录器应确保数据不丢失,并从断点打印。
(10)控制系统满足GAMP5要求,软件进行全面文件记录并进行变更控制。不同版本的软件应提供版本记录。
旭升综合多年的工程经验,生产过程严格按照GMP和USP认证要求,出水水质可按用户的具体要求达到《药典》、美国FDA、欧洲CE标准中关于纯化水、注射用水的检测标准。