型栓剂模

一、型栓剂模基本操作方法

   1、清洁模具后在模具的表面上喷洒些脱模剂，然后拧紧模具上的紧固螺栓。

   2、浇注药液，待药液冷却后用铲子铲平模具表面，去除多余的药液，使模具面向下，用螺栓顶松上片模具，然后翻过面（使模具的螺栓向上）。

   3、松开螺栓，分开上下两片模片，顶出所浇注的栓剂药物

二、型栓剂模介绍

       型栓剂模模具精工精密制造，具有种类多，型号全，精度高，剂量准，耐腐蚀等特点，栓剂模可分为头形、形、鸭嘴形，是大中专院校，科研单位，药厂试制室，医院制剂室，肛肠科，妇科等单位选栓剂模具。

三、栓剂模基本技术参数

头形模具根据孔数分为： 10孔、100孔

根据剂量大小分为：               0.6g、0.7g、1g、1.2g、1.5g、1.8g、2g、2.5g、3g

形根据孔数分为：            10孔、100孔

根据剂量大小分为：               1g、1.5g、2g、2.5g

鸭嘴形根据孔数分为：            10孔、50孔、100孔

根据剂量大小分为：                2g、2.5g、3g

栓剂成品

四、栓剂模使用注意事项

   1、栓剂模必须放在平坦的桌面或地面上进行操作。

   2、操作时将螺丝拧紧后再进行操作，以免会出现栓剂重量差异。

   3、栓剂模操作后不能直接用水进行清洗。

   4、栓剂模应保存在干燥通风，清洁的地方。

   5、模具不能放在阳光下进行操作，存放。

   6、模具不能放在潮湿，带有腐蚀性气体的环境中

五、栓剂模操作技巧
1、栓剂制作完成后，可将装有栓剂的栓剂模放入冰箱里面进行冷却。

2、栓剂模操作完毕后，可用酒精进行消毒、清洗。

3、模具操作完毕后，可在上面涂上一层食品级润滑油，下次操作时，可以使栓剂表面更光滑，无裂痕。

六、栓剂的制法

    一般有搓捏法、冷压法及热熔法三种，可按基质性质的不同而选择。一般脂肪性基质可采用三种方法中的任何一种，而水溶性基质多采用热熔法。

　　1.搓捏法：取药物置乳钵中（如为干燥品须先研成细粉；如为浸膏应先用少量适宜的液体使之软化）加入等量的基质研匀后，缓缓加入剩余的基质，随加随研，使成均匀的可塑团块。必要时可加适量的植物油或羊毛脂以增加可塑性。然后置于瓷板上，用手隔纸揉搓，轻轻加压转动，转成圆柱体，再按需要量分割成若干等分，搓捏成适当的形状。

　　此法适用于脂肪性基质栓剂，小量临时制备。其优点在于制栓剂不需加热熔化，药物在基质中分散均匀，不需特殊的器械，在任何情况下均能制备。但所得制品的外形往往不一致，不美观。

　　2.冷压法：此法系用器械压制成栓剂，适用于大量生产脂肪性基质栓剂。本法与搓捏法相似，取药物置适宜的容器内，加等量的基质研匀，再加剩余的基质研匀，制成团块，冷却后，再制成锉末或粒状，然后装置于制栓机的管内，通过模型压成一定的形状。为保证压出所需的数目，往往需多加原料10%～20%，所施压力亦须一致。

　　制栓机的种类较多，有卧式制栓机与立式栓剂压榨机等，其基本原理相同。目前生产上，很少采用此法。

　　3.热熔法：此法应用广泛，脂肪性基质及水溶性基质的栓剂可用此法制备。首先将模型洗净、擦干，必要时用精制棉或纱布沾润滑剂少许，涂布于模型内部，倒置，使多余的润滑剂流出。将计算量的基质锉末在水浴上加热使熔，注意勿使温度过高。然后按药物性质以不同方法加入药物，混合均匀，倾入模型至稍溢出模口为度，放冷（可放冰箱中冷却），待*凝固后，用刀切去溢出部分，开启模型将栓剂推出。如栓剂上有多余的润滑剂可用滤纸吸去。

　　栓剂制备时采用的润滑剂，有两类。油脂性基质的栓剂常用软肥皂、甘油各1份与90%乙醇5份制成的醇溶液。水溶性或亲水性基质的栓剂，则用油类润滑剂如液状石蜡、植物油等。 

七、栓剂的作用

    1.全身作用

      该类栓剂一般要求迅速释放药物，特别是解热镇痛类药物宜迅速释放，吸收，一般常选用油脂性基质，特别是具有表面活性作用的油脂性基质，不但在体温下能很快熔化，而且能很好地分散。一般应根据药物性质选择与药物溶解性相反的基质，有利于药物释放、增加吸收。如果药物是脂溶性的则应选择水溶性基质；如果药物是水溶性的则应选择脂溶性基质。这样溶出速度快，血药浓度高，达蜂时间短。为了提高药物在基质中的均匀性，可用适当的溶剂将药物溶解或将药物粉碎成细粉后再与基质混合。

      2.局部作用

      此类栓剂只在腔道局部起作用，应尽量减少吸收，故应选择熔化或溶解，释放药物速度缓慢的基质。水溶性基质制成的栓剂因腔道中的液体量有限，使其溶解速度受限，释放药物缓慢，较脂肪基质更有利于发挥局部疗效，如甘油明胶栓常用用局部杀虫，抗菌的栓的基质。

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