国药准字氯霉素原料药符合药典标准

国药准字氯霉素原料药符合药典标准

氯霉素

本品为D-苏式-（-）-N-[α-（羟基甲基-β-羟基-对硝基苯乙基]-2，2-二氯乙酰胺。按干燥品计算，含氯霉素C11H12Cl2N2O5应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色至微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末。

本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶，在水中微溶。

熔点  本品的熔点（通则0612）为149～153℃。

比旋度  取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定，比旋度为+18.5°至+21.5°。

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%。

炽灼残渣  不得过0.1%。

【类别】酰胺醇类抗生素。

【贮藏】密封保存。

【制剂】（1）氯霉素片  （2）氯霉素胶囊   （3）氯霉素眼膏  （4）氯霉素滴耳液  

国药准字氯霉素原料药符合药典标准

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