生物指示剂抗力仪

生物指示剂抗力仪

1. 基本特点

FedegariBIER生物指示剂抗力测定仪是用于鉴定生物指标（BI）的设备，可用于验证或确定D值（热阻值）和z值（温度系数）。

该设备可用于各种液体或固体的生物指示剂。高压灭菌器在正常的灭菌过程中，将生物指示剂取出，而不会对灭菌室造成任何阻碍。

设备的主要特点：

性价比高

多功能可作为灭菌器或抗力仪使用

功能:

易于使用;

测试速度快

符合现有规范和准则：

EN866-3：1999：用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统。用于湿蒸汽灭菌器的特殊系统。

ISO/CD11138-3：医疗保健产品的灭菌–生物指标–第3部分：湿热灭菌过程的生物指标。

ANSI/AAMIST44：2002：用于表征生物和化学指标性能的抗力测定仪。

生物指示剂抗力仪

2. 操作

仅当达到并稳定设定温度时，设备才能将BI引入灭菌室。

使用运行在过程控制器或PLC（控制器）中的自动软件，操作员可以在BI腔中启动加载顺序。负载顺序包括设备的负载室和灭菌器室之间的压力平衡以及灭菌器室中BI的负载。

在设定的时间后，控制器会自动激活一些阀，这些阀排放冷凝水，然后将BI卸载到冷浴中，以快速停止加热过程，避免出现热尾。

该解决方案使得BI的预热和预热时间非常短，从而符合EN866-3和ANSI/AAMIST44：2002规范的要求

3. 部件和安全

设备的制造符合安全规范，

它由许多带控制器的气动执行机构的全向阀制成。

控制器的软件以*安全的方式为操作员控制阀门的开/关顺序，并实现过程的*可重复性。

所有的阀门和管道都是不锈钢的。

进入和卸载区域均符合安全规范

4. 配件和选项

Theequipmentincludes:

温度探头支架

两个用于装载固体或液体的生物指示剂小管的测试管

5. 选项

可提供选配件：

用于液体生物指示剂（BI）带螺帽的不锈钢试管，容量为3ml。

微型温度探头固定在BI试管上，以读取悬浮液中热量的渗透速度。

处理后收集生物指示剂的容器。

6. 部分主要用户参考

FoodandDrugAdministration（FDA）-NationalCenterforFoodSafetyandTechnology-6502S.ArcherRd.Summit-Argo,IL60501

SGMBiotech,Inc.-10EvergreenDrive,SuiteEBozeman,MT59715USA

PDAGlobalHeadquarters-BethesdaTowers-4350EastWestHighway,Suite200Bethesda,MD20814USA.