保健品纯化水设备

 保健品纯化水设备

GMP对于纯化水设备（二级反渗透设备）要求：

1、结构的构造简单，拆卸方便，容易操作，上手容易

2、考虑到更换部件和清洗部件简单，采用的是通用化的，系统化的部件，通用性比较强。

3、设备内壁光滑，没有死角，清洗方便，容易。

表面上做了处理，更加抗酸碱的侵蚀，不要在表面上涂漆。

4、制取纯化水生产设备的材质较好采用的是不锈钢材质，低碳类型不污染水质。要定期的清洗设备。

5、存水的周期不要大于24个小时，罐体较好采用的是不锈钢材质，耐腐蚀，耐酸碱。内壁较好不要有死眼。

保健品纯化水设备

材质选择：

1、材质标准：严格按照2020版药典有关纯化水设备规定进行材质选择，并提供设备各项材质检验报告（如合格证、材质证明、说明书、流程图、电气图、设计方案......），确保做到通过GMP认证。

2、管道和储水罐：用水系统是制药系统较关键的系统，也是新版GMP风险评估的关键设备，原则上是管道和储水罐须是SUS304材质，也可选择316L材质。

3、卫生级标准：纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型，避免腐蚀造成的污染。

4、材质可追朔反源：纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存，并且所有生产制造材质都可追朔反源。