蒸汽灭菌柜工艺特性
预先选择与按定客户需求定制的程序 . 该设备工艺是由自动化部门遵循生产该产品所依照当前规范/ 标准开发的。真空/压力检漏测试、BowieDick测试、He-lix 测试 、过滤器灭菌和完整性测试 、 干物与多孔负载程序、密封容器内液体处理程序、预灌封注射器内液体处理项 目、高敏性产品(过滤器) 程序、胶塞程序、遵照BSL3&BSL4消毒周期程序. 蒸汽注入腔内是通过PID 控制阀门控制并不断通过排水管排空冷凝水,从而保证在整个灭菌阶段热分布均匀。(温度的偏差为± 0.4 °C)
蒸汽灭菌柜GMP构造
圆形、方形或矩形的双层壁腔,采用316L或316Ti不锈钢
涟漪式焊接夹套由304或316或316Ti不锈钢组成
管道全部由304或316不锈钢组成
和产品接触的表面,机械抛光至低于1微米
腔门配有自动垂直或水平滑动门
腔体门采用充气式密封圈(采用压缩空气)
部件和仪器全部由316L/316Ti/304不锈钢或FDA批准的弹性体(21 CFRpart177)制造
腔室、门、管道、部件和仪表采用*的材料进行隔热
实现区域分离的生物密封框架 (BSL 3 and BSL 4) 由304或316L/316Ti不锈钢制造
连接VHP隔离器的生物密封法兰
符合人体工学手动或自动进料
常规- 垂直或侧滑门类型