- 卫生级配液罐从材质来讲,主要是指采用优质SUS316L或SUS304制作的。达到无菌,无污染,易清洗,易消毒等卫生级要求,设备内表面圆滑过渡。配液罐主要用于乳品、食品、饮料、制药、医药等行业,在制药方面和食乳品行业应用最多。
卫生级配液罐系统配置主要有传动装置、机械密封装置、温度控制装置、射灯、视镜、搅拌装置、人孔加料口、蒸汽入口、冷凝水出口、物料出口、排污口、取样口、360°万向清洗球,有的还有孔板过滤装置、称重计量装置、液位计量装置、循环装置等。
卫生级配液罐具有可加热、冷却、保温、搅拌功能,罐体设计有物料进口、纯水口、出料口、取样口等工艺管口,能够提供配液过程的条件。配液结束后可以开启直通蒸汽达到灭菌消毒功能。同时高温配液的工艺过程进行完之后,需要冷却的可进行降温冷却后开启放料阀出料。除此之外,制药卫生级配液罐一般都有灭菌的功能。
卫生级配液罐的制造和验收标准:公称容积 100L 300L 500L 1000L 2000L 3000L 5000L 10000L 内径尺寸(mm) 500 800 900 1100 1400 1500 1800 2100 搅拌功率(KW) 0.55 0.75 1.5 3.0 4.0 5.5 7.5 11.0 转速(r/m) 定速或变频调速 搅拌形式 按物料性质设计制造 工作压力(Mpa) 按工艺条件设计制造 工作温度(℃) 0-200℃ 计量方式 称重配液或者液位计量或流量计量 管口配置 满足条件下可按需进行设计 罐体材质 SUS304/316L 夹套 全夹套或半管夹套,夹套内蒸汽加热/冷却水循环降温/其他导热油/冷媒介质 设备安装方式 支耳平台安装或者支腿落地安装 其他 灭菌压力:0.15-0.3MPa。灭菌温度:121℃-132℃
《钢制压力容器》 GB150-2011、HG20584《钢制化工容器制造技术要求》、HG20583《钢制化工容器结构设计规定》、HG/T20569《机械搅拌设备》、欧盟现行药品生产质量管理规范、 客户需求说明、SFDA 《药品生产质量管理规范》2010年版、ISO 14644 – 1、《医药工业洁净厂房设计规范》 (GB50457-2008)、GAMP药品生产自动化管理规范