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  • 公司名称上海意迪尔科技股份有限公司
  • 品       牌
  • 型       号
  • 所  在  地
  • 厂商性质其他
  • 更新时间2021/9/10 22:22:20
  • 访问次数494
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上海意迪尔科技股份有限公司原名上海意迪尔洁净系统工程有限公司,于2005年初成立于上海市松江经济技术开发区。意迪尔是专业的洁净系统工程公司. 主要从事制药用水系统的设计、安装和调试;洁净工艺管道工程的设计、施工;以及相关FDA、GMP认证的咨询服务。上海意迪尔于2006年通过*的洁净系统工程公司, 并获得压力管道GC3级安装资质的.上海意迪尔一直致力于为GMP车间提供系统解决方案, 在制药行业享有较高的地位和声誉.公司拥有专业的工程团队, 细分为设计团队, 施工团队, 验证团队. 团队的每个成员均具有丰富的制药行业背景, 并接受过专业的技能培训. 凭借*的理念, 的技能和专业的服务,我们的精英团队为我们的服务提供严格的质量保证, 从而为客户提供理想的工程和产品.公司拥有*的工程施工设备和检测仪器, 主要包括:● 全自动轨迹氩弧焊机20台● 管口平整机● G+F管道切割机● 压力试验测试设备● 清洗和钝化设备● X光探伤仪● 内窥镜检测仪● 电阻箱、转速表、钳型表等● 超声波测厚仪● Fluke 741B 多功能过程认证校准器● 光学经纬仪 ● 压力模块、标准温度表、标准压力表● 焊条烘箱 ● 全套仪表校准仪器 公司与国际供应商进行合作,并得到各大供应商强力的销售和技术支持,如Alfa Laval, Burkert, Siemens, ABC, Neumo, E+H, GF 等,为我们的系统提供严格的质量保障.公司还与多家检测试验部门公司保持业务往来,可以对金属加工过程中的构件进行无损检测、内窥镜检查。如上海宝山钢铁集团金属试验中心、上海航天等。
蒸馏水机
意迪尔公司设立有专门的验证服务团队,负责制药用水设备、配液工艺系统、洁净管道系统的验证工作
验证服务 产品信息


意迪尔公司设立有专门的验证服务团队,负责制药用水设备、配液工艺系统、洁净管道系统的验证工作。

验证生命周期从制定URS为起点,经过设计阶段、建造阶段、安装确认、运行确认、最终通过性能确认来证实URS是否完成。

验证是建立一个书面的证据,保证符合客户预先的质量特性。


测试项目:

设计确认DQ: 运行确认OQ 自控系统确认IQ&OQ
1)供应商资质确认 1)人员确认 1)人员确认
2)人员确认 2)IQ完成情况确认 2)测试用仪表校准确认
3)设计文件/图纸确认 3)操作SOP确认 3)系统文件确认
4)主要设备/组件/关键仪表确认 4)测试用仪表校准确认 4)硬件安装确认
5)施工程序确认 5)I/O测试 5)软件安装确认
6)系统功能确认 6)HMI界面确认 6)电源确认
安装确认IQ 7)报警及连锁确认 7)I/O确认
1)人员确认 8)密码确认 8)工艺参数设计确认
2)DQ完成情况确认 9)数据安全确认 9)故障确认断电再恢复确认
3)系统文件确认 10)运行测试确认
4)测试用仪表校准确认 11)检漏确认
5)手册及参数确认 12)运行参数确认
6)证书确认 13)水质确认
7)P&ID工艺及仪表流程图确认 14)循环能力确认
8)部件确认 15)CIP确认
9)焊接确认 16)SIP确认
10)坡度确认 17)清洗确认
11)死角确认 18)搅拌确认
12)低点排放确认 19)称重确认
13)电气部件确认
14)电路图确认
15)安装环境与公用设施确认

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