生物制剂行业用GMP纯化水设备

生物制剂行业用GMP纯化水设备概况

（1）结构设计应简单、可靠、拆装简便。

（2）为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

（3）设备内外壁表面，

（4）制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

（5）注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

（6）纯化水储存周期不宜大于24小时，

生物制剂行业用GMP纯化水设备技术特征

医用超纯水设备系统中反渗透脱盐工艺设计的基本流程

首先，要确定水的预处理方案;

为了确保反渗透脱盐效果和设备的正常运行，设计合理的预处理方案变得不容忽视了。

其次，进行反渗透专用装置的设计;

1、反渗透装置的各类专用元件选型;要根据实际水质特点选择适合组成元件类型。

2、反渗透装置内元件数量的确定;根据所需水质标准和所需水量以及回收率的要求确定各类组件数量和排列方式。

3、反渗透装置使用配件确定;为了保证装置正常运行必须选择适合系统工作所需压力的高压泵、仪表和阀门等配件选择。

第三，反渗透脱盐后处理工艺不容忽视;

一般经过反渗透脱盐处理的水并不能直接用于医疗过程中，需要进行相关的后处理后才可以用在医疗用水。