药用聚山梨酯80药典cp2020质量标准吐温80
药用聚山梨酯80药典cp2020质量标准吐温80
[9005-65-6] 本品系油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。 【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体。 本品在水、乙醇、甲醇或中易溶,在矿物油中微溶解。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.06~1.09。 【类别】药用辅料,增溶剂、乳化剂和蛋白稳定剂等。 【贮藏】遮光,密封保存。
聚山梨酯80又称为吐温80,它并不是激素,只是一种非离子型的表面活性剂。在很多药物中含有这种成分,是因为这种成分可以用作稳定剂、扩散剂。
聚山梨酯广泛用于化妆品、食品以及口服、非胃肠道和局部给药的制剂,通常认为是无毒、无刺激性材料。偶有关于聚山梨酯用于局部和肌注时出现过敏的报道。聚山梨酯也与一些严重不良反应有关,包括在低体重新生儿身上静脉注射含有聚山梨酯20和聚山梨酯80混合物的维生素E制剂时,有导致死亡的报道。当加热至分解时,聚山梨酯散发出辛辣和刺激性的烟气。
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