药用羟丙甲纤维素-包衣材料辅料
药用羟丙甲纤维素-包衣材料辅料
羟丙甲纤维素滴眼液的是:在极少数人中,它可能引起眼睛不适,如眼睛疼痛、视力模糊、持续发红或。如果症状在使用后持续超过3天,则应停止使用并在必要时到检查。羟丙基甲基纤维素滴液可以促进泪液分泌,改善视力疲劳,滋润眼球促进恢复。
比重:比重大小适中的较好。比重过大或过小,都有可能是生产过程中,没有控制好的结果。
安全
羟丙甲纤维素作为口服和局部用药制剂的辅料应用广泛。在化妆品和食品中也广为应用一般认为,羟丙甲纤维素是无毒,无性的材料,但过量口服可致泻。普通的摄入量对人体健康无害,WHO对羟丙甲纤维素的日摄入量没有明确规定。LD50(小鼠,腹膜内注射): 5 g/kgLD50(大鼠,腹膜内注射): 5.2 g/kg
医药工业:
1、包复:将包复剂制成有机溶剂的溶液或者水溶液给药片,特别是给制成的颗粒进行喷雾包复。
2、缓下剂:以每天2-3克,每次1-2G的投料量,于4-5天显出效果。
3、眼药:由于甲基纤维素水溶液的渗透压与眼泪相同,因此对眼睛小,添加眼药中,作为接触眼球水晶体的润滑剂。
4、胶冻剂:作为胶冻状外用药或者软膏的基料。5、浸渍药:作为增稠剂,保水剂。
山东某公司经理向记者表示,相关文件要求药用辅料企业按《药用辅料生产质量管理规范》进行生产管理,"但由于目前还没有相关实施指南,我们暂时只按照原料药的GMP进行管理。因此,我们也呼吁相关指南能尽快推出。"
行业自律落实质控
"药用辅料GMP实施指南具有指导作用,可以由政府部门或组织编写、行业组织组织编写或者由药用辅料企业自己编写。"宋民宪如是表示。
安徽某公司董事长向记者表示:"欧美等国家对药用辅料采取的是以行业自律为主的管理模式,由行业协会制定药用辅料GMP实施指南,企业自觉遵守执行。协会也可承接企业的GMP申请,对其进行审计、认证,产品采取全面的备案管理等。"