药用辅料预胶化淀粉 2021年发布

药用辅料预胶化淀粉 2021年发布

药用辅料预胶化淀粉 2021年发布

酸碱度：pH=4.5-7.0【10%（w/v）水溶液】休止角：40.7°松密度：0.586g/cm3真密度：1.516g/cm3流动性：18%-23%（Carr可压性指数）稳定性：稳定但易吸潮，应保存于密闭容器内，放于阴凉干燥处。配伍禁忌：无溶解度：在有机溶剂中不溶，依胶化度不同微溶或可溶与冷水中。

氧化淀粉胶黏剂是以玉米、土豆、木薯等淀粉为原料经轻度氧化降解反应制得的，此类胶黏剂具有黏结力强、存储性能好的特点。

预胶化淀粉注意事项
操作时应保护眼睛，带防尘，避免产生过量灰尘，以避免爆炸。

影响药物释放特性
预胶化淀粉在水凝胶型缓释片剂的配方中也已有应用。国外研究人员Leach等指出，虽然预胶化淀粉不适合单独用于缓释剂型，但其可在片剂表面形成有限的阻碍凝胶层，将其与其他聚合物联合应用，会成为缓释制剂中有效的赋形剂。

　【类别】药用辅料，填充剂、崩解剂和黏合剂等。
　【贮藏】密封保存。
　【标示】应标明本品的淀粉来源，应标明粒度与粒度分布、水中溶解物（可按所附方法检测）的标示值。
　　水中溶解物   精密量取水100ml，置烧杯中，取本品2.0g，精密称定，边磁力搅拌边缓缓加入上述烧杯中，继续搅拌10分钟，取该分散溶液，以每分钟3000转的转速离心15分钟。精密量取上清液25ml，置经120℃干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，在120℃干燥4小时，按下式计算（以干燥品计）水中溶解物（%）。
　　
　　式中 A为蒸发皿的初始重量，g；
　　B为蒸发皿的终重量，g；
　　C为本品的干燥失重，％；
　　S为取样量，g。
　　注：本品有引湿性，本品在水中溶胀。