药用预胶化淀粉有质检单

药用预胶化淀粉有质检单

药用预胶化淀粉有质检单

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【鉴别】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）装片（通则2001），在显微镜下观察

【检查】酸度   取本品10.0g，加中性乙醇（对酚指示液显中性）10ml，摇匀，加水100ml，搅拌5分钟，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。

　【类别】药用辅料，填充剂、崩解剂和黏合剂等。

【贮藏】密封保存。

【标示】应标明本品的淀粉来源，应标明粒度与粒度分布、水中溶解物（可按所附方法检测）的标示值。【检查】酸度   取本品10.0g，加中性乙醇（对酚指示液显中性）10ml，摇匀，加水100ml，搅拌5分钟，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。　　二氧化硫   取本品适量，依法检查（通则2331第法），二氧化硫含量不得过0.004%。　　氧化物质   取本品5.0g，加甲醇-水（1︰1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，搅拌均匀，离心，精密加新制的饱和碘化溶液0.5ml，放置5分钟，上清液和沉淀物不得有明显的蓝色、棕色或紫色。　　干燥失重   取本品，在120℃干燥4小时，减失重量不得过14.0%（通则0831）。　　炽灼残渣   取本品l.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。　　铁盐   取本品0.50g，加稀盐4ml与水16ml，振摇5分钟，滤过，用少量水洗涤，合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。　　重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。