药用羟丙甲纤维素(辅料申报号 )
药用羟丙甲纤维素(辅料申报号 )
羟丙甲纤维素滴眼液的是:在极少数人中,它可能引起眼睛不适,如眼睛疼痛、视力模糊、持续发红或。如果症状在使用后持续超过3天,则应停止使用并在必要时到检查。羟丙基甲基纤维素滴液可以促进泪液分泌,改善视力疲劳,滋润眼球促进恢复。
比重:比重大小适中的较好。比重过大或过小,都有可能是生产过程中,没有控制好的结果。
安全
事实上,2013年2月起执行的《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《有关规定》)已经要求地方各级药品监督管理部门加强药用辅料生产监管。对本行政区域内药用辅料生产企业开展日常监督,或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题,对药用辅料生产企业进行延伸检查。
《有关规定》还提出,要重点检查药用辅料生产是否符合《药用辅料生产质量管理规范》,是否严格控制原材料质量,是否按照核准或备案的工艺进行生产,是否建立完善批号管理制度和出厂检验制度。对不接受检查的,药品制剂生产企业不得使用其生产的药用辅料。
羟丙甲纤维素
Qiangbingjia Xianweisu
Hypromellose
[9004-65-3] 本品为2-羟丙基醚甲基纤维素,为半合成品,可用两种方法制备:(1)将棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后,再先后与一氯甲烷和环氧丙烷反应,经精制,粉碎得到;(2)用适宜级别的甲基纤维素经氢氧化钠处理,和环氧丙烷在高温高压下反应至理想程度,精制即得。分子量范围为10 000~1 500 000。