药用司盘80*木成林司盘辅料系列
药用司盘80*木成林司盘辅料系列
本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碱性催化剂下,与油酸酯化而制得;或由山梨醇与油酸在180~280℃下直接酯化而制得。
【性状】 本品为淡至油状液体,有轻微异臭。
本品在水或丙二醇中不溶。
酸值 本品的酸值(通则0713)不大于8。
皂化值 本品的皂化值(通则0713)为145~160(皂化时间1小时),
羟值 本品的羟值(通则0713)为190~215。
值 本品的值(通则0713)为62~76。
过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不大于10。
栓剂基质为制造直肠栓剂和栓剂的基质。常用栓剂基质包括:油脂性基质,如可可豆脂、半合成椰油酯、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等;水溶性基质,如甘油明胶、聚乙二醇、泊洛沙姆等。
栓剂应在略低于体温(37℃)下融化或溶解而释放药物,其释放机制为溶蚀或扩散分配。高熔点脂肪栓剂基质在体温条件下应融化。水溶性基质应能够溶解或分散于水性介质中,药物释放机制是溶蚀和扩散机制。
栓剂基质重要的物理性质便是它的融程。一般来说,栓剂基质的融程在27~45℃。然而,单一栓剂基质的融程较窄,通常在2~3℃之间。基质融程的选择应考虑其他处方成分对终产品融程的影响。
高熔点亲脂性栓剂基质是半合成的长链脂肪酸甘油三酯的混合物,包括单甘油酯、双甘油酯,也可能存在乙氧化脂肪酸。根据基质的融程、羟值、酸值、值、凝固点和皂化值,可将基质分为不同的级别。