药用辅料倍他环糊精的厂家资质

药用辅料倍他环糊精的厂家资质

药用辅料倍他环糊精的厂家资质

【详细说明】
中文名称
倍他环糊精
英文名称    Betacyclodextrin
中文别名
贝塔环糊精；环七糖；环麦芽七糖
英文别名    β-cycloamMCLose;β-dextrin;Cavamax W7 Pharma; cycloheptaamMCLose;cycloheptaglucan;cyclomaltoheptose;kleptose
化学
β-环糊精；β-cyclodextrin
CAS注册    7585-39-9

JV039JZZ3A
分子    （C6H10O5）7
分子量及其分    1135
结构
功能与应用    
环糊精可用来制备多种药物分子的包合物，主要起到提高改善溶出和生物利用度的作用，可归因于溶解度的增加，以及化学和物理稳定性的提高。
环糊精的包合物也用来掩盖活性物质的不良味道和将液体物质转化为固体材料。
虽然β-环糊精的溶解性*差，但却是*常用的环糊精，也是*廉价的环糊精；但β-环糊精有肾毒性，不能用于注射剂；β-环糊精被认为口服无毒，主要用于片剂和胶囊剂的处方。[1]

主要经营范围：公司主要给制剂室、皮肤诊所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要原料的单位，提供各种医药原料，辅料，包材，试剂，中间体，提取物等。此外为了满足客户需要我公司推出配货服务（凡是本公司没有的货品，只要在当地能购买到，将尽可能给予配齐所要产品。） 
服务承诺：我们以一单一瓶起订为客户量体裁衣，全部货品按要求配运，保证及时供货。

倍他环糊精
来源：《中*药典》2015年版四部 分类：药用辅料 笔画：10 页码：545 
倍他环糊精
Beita Huanhujing
Betacyclodextrin

（C6H10O5）7 
1134.99
[7585-39-9]
本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1，4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品
【详细说明】
倍他环糊精
来源：《中*药典》2015年版四部   分类：药用辅料   笔画：10   页码：545  
倍他环糊精
Beita Huanhujing
Betacyclodextrin
    
    （C6H10O5）7    
    1134.99
    [7585-39-9]
    本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1，4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算，含（C6H10O5）7应为98.0%～102.0%。
    性状: 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微甜。
    本品在水中略溶，在甲醇、乙醇、丙T或乙M中几乎不溶。
    比旋度  取本品，精密称定，加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+159°至+164°。
    鉴别:（1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，在水浴中加热使溶解，放冷，产生黄褐色沉淀。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。
    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱*（通则0402）。
    检查:  杂质吸光度  取本品约1g，精密称定，加水100ml溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在230～350nm波长范围内的吸光度不得过0.10，在350～750nm波长范围内的吸光度不得过0.05。
    
   

倍他环糊精具有*的中空分子结构,并且外部亲水,内部疏水,在范德华力的作用下,可以将其他物质的分子吸纳到分子空腔里面,从而形成象分子胶囊一样的包接复合物.倍他环糊精的这种特性有非常广泛的作用:

1.可以将食品中的异味分子吸纳形成包接物,从而掩盖或驱除食品中的不良异味,尤其是有异味的保健食品;

2.可以将食品中的不稳定成分吸纳形成包接物,使 其稳定的释放,尤其是香精香料等;

3.可以作为去味剂,增稠剂和乳化剂应用于乳制品中;

4.可以显著提高食品的货价期。

性状

: 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭．味微甜。 本品在水中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮或乙醇中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-159°至+164° 
鉴别: （1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，在水浴中加热使溶解，放冷，产生黄褐色沉淀。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。 
检查

酸碱度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0-8.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加水50ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录ⅨB）比较，不得更浓。 

还原糖 取本品1.0g，精密称定，加水25ml使溶解．加碱性酒石酸铜试液40ml，缓缓煮沸3分钟，室温放置过夜，用G4垂熔漏斗滤过，沉淀用温水洗至洗液呈中性，弃去滤液和洗液，沉淀用热硫酸铁试液20ml溶解，滤过，滤器用水100ml洗涤，合并滤液与洗液，加热至60℃，趁热用高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）滴定。按干燥品计算，每1g消耗高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）不得过3.2ml（1.0%）。 
残留溶剂 环已烷 取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，加内标溶液（取二氯乙烯适量，加20%二甲基亚砜溶液制成每1ml中约含0.04μg的溶液，即得）10.0ml，作为供试品溶液；另精密称取环已烷，加内标溶液制成每1ml中约含环已烷0.078mg的溶液，量取10.0ml置顶空瓶中作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（附录Ⅷ P）试验，以100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为90℃；进样口温度为200℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为70℃，平衡时间为20分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度应符合规定。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，应符合规定。 
干燥失重 取本品，在105℃干燥至但重，减失重量不得过14.0%（附录Ⅷ L）。 
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。 
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。