cp药典聚山梨酯80注射级500g/瓶制剂申报

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本品系油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

　　【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体。

　　本品在水、乙醇、甲醇或中易溶，在矿物油中极微溶解。

　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.06～1.09。

　　黏度　本品的运动黏度（通则0633第一法），在25℃时（毛细管内径为2.0～2.5mm）为350~550mm2/s。

　　酸值　取本品10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml使溶解，附回流冷凝器煮沸10分钟，放冷，加酚酞指示液5滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通则0713）不得过2.0。

　　羟值　本品的羟值（通则0713）为65～80。

　　碘值　本品的碘值（通则0713）为18～24。

　　过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）不得过10。

　　皂化值　本品的皂化值（通则0713）为45～55。

　　【鉴别】（1）取本品的水溶液（l→20）5ml，加试液5ml，煮沸数分钟，放冷，用稀盐酸酸化，显乳白色浑浊。

　　（2）取本品的水溶液（1→20），滴加溴试液，溴试液即褪色。

　　（3）取本品6ml，加水4ml混匀，呈胶状物。

　　（4）取本品的水溶液（1→20）10ml，加硫氰酸钴铵溶液（取硫氰酸铵17.4g与硝酸钴2.8g，加水溶解成100ml）5ml，混匀，再加三lv甲烷5ml，振摇混合，静置后，三lv甲烷层显蓝色。

【类别】药用辅料，增溶剂、乳化剂和蛋白稳定剂等。

【贮藏】遮光，密封保存。

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药用三氯叔丁醇（西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带）

药用三氯蔗糖（西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带）

药用麝香草酚（西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带）

药用十二烷基硫酸钠（西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带）

药用十六醇（西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带）

药用十八醇（西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带）

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