药用级醋酸纤维素使用用途医用辅料有批号

药用级醋酸纤维素使用用途医用辅料有批号

药用级醋酸纤维素使用用途医用辅料有批号

【性状】本品为白色、微黄白色或灰白色的粉末或颗粒；有引湿性。
    本品在甲酸、丙酮或甲醇与二氯甲烷的等体积混合液中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。
   【鉴别】取本品适量溶于二氧六环中，取1滴滴于溴化钾晶片上，105℃干燥1小时后测定，其红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
   【检查】黏度  取本品10g，精密称定，振摇溶解于甲醇-二氯甲烷（50：50）的混合溶液100ml中，用适宜的单柱型旋转黏度计（Brookfield type LV model或效能相当黏度计），2号转子每分钟60转，在20℃±0.1℃，依法测定（通则0633第二法），黏度应为标示黏度的75%～140%。
   游离酸  取本品5.0g，精密称定，加新沸过的冷水150ml，振摇，放置3小时。滤过，滤渣用水洗净，合并滤液与洗液，加酚酞指示液2～3滴，用氢氧化钠滴定液 （0.01mol/L）滴定至粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）相当于0.6005mg的游离酸。按干燥品计算，含游离酸不得过0.1%。
   残留溶剂  取本品约0.1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水5ml，加无水硫酸钠1.0g，密封，作为供试品溶液；另取二氯甲烷、1，1，2-三氯乙烯与二氧六环，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中含二氯甲烷、1，1，2-三氯乙烯与二氧六环分别为12μg、1.2μg、1.6μg和7.6μg的混合溶液。精密量取5ml，置顶空瓶中，加无水硫酸钠1.0g，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法试验，以（5%）苯基-（95%）甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为35℃；进样口温度为100℃，检测器温度为260℃；顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为60分钟，进样体积为1.0ml。取对照品溶液顶空进样，各组分峰之间的分离度均应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，均应符合规定。
   干燥失重  取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过5.0%。
   炽灼残渣  取本品2.0g，遗留残渣不得过0.1%。
   重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】乙酰基含量低于42.0%的照本法测定。

【类别】药用辅料，释放阻滞剂和包衣材料等。
【贮藏】密封保存。

公司主营产品：糊精，淀粉，微晶纤维素，药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他环糊精，无水葡萄糖，乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素，三氯蔗糖，苯酚，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亚砜，蜂蜡，甘油，固体石蜡，滑石粉，海藻酸钠，黄原胶，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等药用辅料；水杨酸，苯甲酸，苯甲酸钠，氯霉素，维生素C粉，鱼肝油，醋酸氯已定，葡萄糖酸氯已定，苯扎溴铵，安乃近，薄荷脑，薄荷素油，布洛芬，枸橼酸，枸橼酸钠，枸橼酸钾，聚维酮碘等等原辅料