药用级鱼肝油使用用途药典原料新批号

药用级鱼肝油使用用途药典原料新批号

药用级鱼肝油使用用途药典原料新批号

本品系自鲛类动物Squahdae等无毒海鱼肝脏中提出的一种脂肪油，在0℃左右脱去部分固体脂肪后，用精炼食用植物油、浓度较高的鱼肝油或维生素A与维生素D3调节浓度，再加适量的稳定剂制成。每1g中含维生素A应为标示量的90.0%～120.0%；含维生素D应为标示量的85.0%以上。
   【性状】 本品为黄色至橙红色的澄清液体；微有特异的鱼腥臭，但无败油臭。
   【鉴别】 （1）在维生素A含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
   （2）取等量维生素以与维生素D₂与维生素D₃混合对照品溶液，照高效液相色谱法试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈（3：97）为流动相，检测波长为254nm。取各约相当于5～10单位的混合对照品溶液注入液相色谱仪，调节流动相比例，分离度应大于1.0。取维生素D测定法中的供试品溶液B或收集定量分析柱系统中的维生素D流出液，用无氧氮气吹干，加少许流动相溶解后，注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液B或定量分析柱系统中的维生素D流出液中主峰的保留时间应与对照品溶液中维生素D₃主峰的保留时间一致。
   【检查】 酸值  取乙醇与各15ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液5滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）至微显红色，再加本品2.0g，加热回流10分钟，放冷，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值不得过2.8。
   【含量测定】 维生素A  取本品，照维生素A测定法中的高效液相色谱法测定，即得。
   维生素D₃  取本品，除响应因子测定外，照维生素D测定法测定，即得。
   响应因子测定  分别取维生素D测定法响应因子测定项下计算维生素D响应因子ƒ₁和计算前维生素D响应因子ƒ₂的溶液适量，用正己烷稀释制成每1ml中含维生素D₃ 0.625μg的溶液，分别取一定量注入液相色谱仪，按维生素D测定法（通则0722）响应因子测定项下计算ƒ₁和ƒ₂，即得。
   【类别】 维生素类药。
   【规格】 （1）每1g含维生素A 1500单位与维生素D 150单位 （2）每1g含维生素A 3000单位与维生素D 300单位
   【贮藏】 遮光，满装，密封，在阴凉干燥处保存。

公司主营产品：糊精，淀粉，微晶纤维素，药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他环糊精，无水葡萄糖，乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素，三氯蔗糖，苯酚，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亚砜，蜂蜡，甘油，固体石蜡，滑石粉，海藻酸钠，黄原胶，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等药用辅料；水杨酸，苯甲酸，苯甲酸钠，氯霉素，维生素C粉，鱼肝油，醋酸氯已定，葡萄糖酸氯已定，苯扎溴铵，安乃近，薄荷脑，薄荷素油，布洛芬，枸橼酸，枸橼酸钠，枸橼酸钾，聚维酮碘等等原辅料