药用级度米芬原料使用用途新日期批号
药用级度米芬原料使用用途新日期批号
【性状】本品为白色至微黄色片状结晶;无臭或微带特臭;振摇水溶液,则发生泡沫。
本品在乙醇中极易溶解,在水中易溶,在丙酮中略溶。
熔点取本品,80℃减压干燥5小时后,立即依法测定,熔点为108~118℃。
【鉴别】(1)取本品10mg,加水10ml溶解后,加曙红钠指示液0.5ml,再加水100ml,即显桃红色。
(2)取本品,80℃干燥1小时,其红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
(3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即生成白色沉淀,滤过,沉淀加乙醇即溶解;滤液显溴化物的鉴别反应。
【检查】酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,pH值应为5.0~7.0。
溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液比较,不得更深。
非季铵类物精密量取含量测定项下的溶液25ml,照含量测定项下方法,自“置分液漏斗中”起,用盐酸滴定液(0.1mol/L)10ml代替氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml,同法操作。计算每1g度米芬在含量测定和非季铵类物两项滴定消耗的碘酸钾滴定液(0.05mol/L)体积之差,不得大于0.5ml。
干燥失重取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%。
炽灼残渣不得过0.1%。
【含量测定】取本品2.0g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,精密量取25ml,置分液漏斗中,加25ml与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml,精密加新制的5%碘化钾溶液10ml,振摇,静置使分层,分取水层用振摇洗涤3次,每次10ml,弃去层,水层移人250ml具塞锥形瓶中,用水约15ml分3次淋洗分液漏斗,洗液并入锥形瓶中,加盐酸40ml,放冷,用碘酸钾滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色,加2ml,继续滴定并剧烈振摇至层红色消失;精密量取新制的5%碘化钾溶液10ml,加水20ml以及盐酸40ml,同法操作,作空白试验。每1ml碘酸钾滴定液(0.05mol/L)相当于41.45mg的C22H40BrNO•H20。
【类别】消毒防腐药。
【贮藏】遮光,密封保存。
公司主营产品:糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他环糊精,无水葡萄糖,乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料;水杨酸,苯甲酸,苯甲酸钠,氯霉素,维生素C粉,鱼肝油,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴铵,安乃近,薄荷脑,薄荷素油,布洛芬,枸橼酸,枸橼酸钠,枸橼酸钾,聚维酮碘等等原辅料