卓尔 体外除颤监护仪 ZOLL M2

卓尔  体外除颤监护仪 ZOLL M2

最高能量：≤200焦耳

患者阻抗范围：15- 300 欧姆

起搏频率：30 - 180 ppm

心电导联选择：3导联、5导联或12导联，可连接多功能电极片、手柄

患者类型：成人、儿童

显示屏：7寸彩色显示屏

卓尔  体外除颤监护仪 ZOLL M2

注册证编号    国械注准20213080344    

注册人名称    苏州佐尔奥医疗科技有限公司    

注册人住所    苏州市高新区锦峰路8号19号楼102-2室    

生产地址    苏州市高新区锦峰路8号19号楼102-1室    

产品名称    体外除颤监护仪    

管理类别    第三类    

型号规格    ZOLL M2    

结构及组成/主要组成成分    该产品由主机和附件组成，附件详见产品技术要求。    

适用范围/预期用途    该产品对小儿和成人患者进行手动除颤、半自动体外除颤(不包括1岁以下小儿及新生儿)、同步心脏复律、体外起搏治疗，同时对新生儿、小儿和成人患者进行心电监护，并提供CPR反馈功能。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级生命支持和除颤方面培训合格的人员使用，由医师或遵医嘱使用。该产品可用于临床机构、救护车、急救现场或者患者转运过程中。手动除颤用于终止无脉搏、无呼吸、无意识患者的室颤和快速室性心动过速症状；半自动体外除颤用于无脉搏、无呼吸、无意识的疑似心脏骤停患者；同步心脏复律用于治疗房颤和室性心动过速患者；体外起搏用于治疗症状性心动过缓、心跳骤停患者；心电监护预期用于ECG波形和心率监护；CPR反馈功能可以为急救人员在做心肺复苏时提供胸外按压信息反馈。    

产品储存条件及有效期    

附件    产品技术要求    

其他内容    /    

备注    

审批部门    国家药品监督管理局    

批准日期    2021-05-12    

有效期至    2026-05-11