安图 酶标仪 PHOMO型
注册证编号
豫械注准20192220576
注册人名称
安图实验仪器(郑州)有限公司
注册人住所
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
产品名称
酶标仪
管理类别
第二类
型号规格
PHOMO型、PHOMOBasic型、PHOMOPlus型
结构及组成/主要组成成分
PHOMO型和PHOMOBasic型由主机、电源、计算机(选配)、打印机(选配)及软件组成;PHOMOPlus型由主机、电源、微型控制仪(选配)、打印机(选配)及软件组成。
适用范围/预期用途
适用于对体液内微量的特异性抗原和抗体的检测。
产品储存条件及有效期
/
附件
有
其他内容
/
备注
本文件与“酶标仪(注册证编号:豫械注准20192220576)”注册证共同使用。
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-22
有效期至
2024-03-11
变更情况
产品技术要求变更内容见附页。