理邦 数字式十二道心电图机
注册证编号 粤械注准20162070997
注册人名称 深圳市理邦精密仪器股份有限公司
注册人住所 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
生产地址 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
产品名称 数字式十二道心电图机
管理类别 第二类
型号规格 SE-12、SE-12 Express、SE-1200、SE-1200 Express、SE-1201、iHECG-12
结构及组成/主要组成成分 主要由主机、三扁电源线、心电图机导联线、四肢电极夹(外购)、胸电极连接球(外购)、锂电池、保险管组成,其中SE-1201型还能选配心电采集盒。
适用范围/预期用途 主要用于医疗机构提取人体的心电波群,作临床诊断和研究。
产品储存条件及有效期 \
附件 \
其他内容 \
备注 原产品注册证号:粤械注准20162210997。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2020-11-04
有效期至 2025-11-03
理邦 数字式十二道心电图机
频率响应:0.05-150Hz (-3db)
定标电压:1mV±2%
耐极化电压:±600mV
内部噪声:≤12.5µVp-p
时间常数:≥3.2s(0,+20%)
共模抑制比:≥121dB( AC 滤波开启) ≥115dB( AC 滤波关闭)
输入电流:≤0.01µA
除颤保护:具有抗除颤电击保护功能
导联线:导联线内附抗除颤电击保护功能