辐瑞森 幽门螺旋杆菌检测仪 FR-9102
注册证编号 苏械注准20192220730
注册人名称 辐瑞森生物科技(昆山)有限公司
注册人住所 昆山市玉山镇寰庆路2980号中节能(昆山)循环经济产业园23号楼5楼
生产地址 昆山市玉山镇寰庆路2980号中节能(昆山)循环经济产业园23号楼5楼
产品名称 幽门螺旋杆菌测定仪
管理类别 第二类
型号规格 FR-9101、FR-9102、FR-9201、 FR-9202
结构及组成/主要组成成分 幽门螺旋杆菌测定仪由主机、电源连接线及配合使用的呼气样本采集卡、RFID卡组成;其中主机包括检测模块、电气控制模块、电源部分模块。
适用范围/预期用途 该产品适用于14C尿素呼气试验,对采集的呼气样本进行测量,诊断幽门螺旋杆菌感染。
产品储存条件及有效期 /
附件
其他内容
备注
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2019-07-01
有效期至 2024-06-30
变更情况
辐瑞森 幽门螺旋杆菌检测仪 FR-9102