cp药典混合脂肪酸甘油酯1kg起有批文

cp药典混合脂肪酸甘油酯1kg起有批文

本品为C₈~C₁₈饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。

【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭。

本品在三lv甲烷或乙mi中易溶，在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。

熔点本品的熔点（通则0612第二法）为：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。

酸值  本品的酸值（通则0713）应不大于1.0。

羟值  本品的羟值（通则0713）应不大于60。

碘值  本品的碘值（通则0713）应不大于2.0。

过氧化值  本品的过氧化值（通则0713）不大于3。

皂化值本品的标示皂化值应为215~260，皂化值（通则0713）应为标示皂化值的95%~105%。

【鉴别】取本品约l.0g，加三lv甲烷10ml使溶解，作为供试品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl，点于硅胶G薄层板上，以三lv甲烷-丙酮（20：0.5）为展开剂，展开，展开距离应大于12cm，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视，应至少显四个斑点。

【检查】碱性杂质    取本品2.0g，加乙醇1.5ml与乙mi3.0ml使溶解，在40℃水浴中加热溶解后，加溴酚蓝指示液0.05ml，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显黄色，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.15ml。

灰分   取本品，依法检查（通则2302），遗留残渣不得过0.05%。

重金属   取本品1g，加饱和氯化钠溶液20ml，置水浴上加热溶化，然后置冰浴中冷却，滤过，滤液移至50ml纳氏比色管中，加稀2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料，栓剂基质和释放阻滞剂等。

【贮藏】密闭，在阴凉处保存。

注：本品触摸时有滑腻感。

cp药典混合脂肪酸甘油酯1kg起有批文

本品为C₈~C₁₈饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。

【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭。

本品在三lv甲烷或乙mi中易溶，在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。

西安天正药用辅料有限公司，药用糊精，淀粉，微晶纤维素，药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、、泊洛沙姆、倍他环糊精，无水葡萄糖，乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚树脂系列、羧甲基淀粉钠钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联钠、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素，三氯蔗糖，麝香草酚，药用蜂蜜，药用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亚砜，蜂蜡，甘油，固体石蜡，滑石粉，海藻酸钠，黄原胶，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等药用辅料；   水杨酸，苯甲酸，苯甲酸钠，对乙酰氨基酚，氨鱼肝油，阿司匹林，葡萄糖酸氯已定，苯扎铵，安乃近，薄荷脑，薄荷素油，布枸橼酸，枸橼酸钠，枸橼酸钾，聚维酮碘，氯化钠，氯化钙，氯化钙等等

25kg/袋CP小包装1kg/袋四川

葡萄糖25kg/袋CP山东

倍他环糊精（药用辅料符合药典标准 产品厂家资质齐全可随货带））

可溶性淀粉（药用辅料符合药典标准 产品厂家资质齐全可随货带）

尼泊金乙酯/羟苯乙酯（药用辅料符合药典标准 产品厂家资质齐全可随货带）

尼泊金甲酯/羟苯甲酯（药用辅料符合药典标准 产品厂家资质齐全可随货带）

尼泊金丙酯/尼泊金丙酯（药用辅料符合药典标准 产品厂家资质齐全可随货带）

木糖醇25kg/袋CP小包装500g/袋起湖南

一水乳糖25kg/袋CP小包装500g江苏

聚山梨酯2020kg/桶CP江苏

乳酸500g/瓶CP一箱20瓶江苏

碳酸钙（重质）25kg/袋CP湖南

轻质碳酸钙25kgCP500g一袋湖南

鱼石脂100%25kg/桶usp31小包装500g陕西

氧化铁红黄黑棕紫5kg/袋CP浙江

十八醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西

十六醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西

十六十八醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西

麝香草酚1kg/袋CP江西

海藻酸钠25kg/桶CP小包装500g/袋起山东

微晶纤维素20kg/袋CP500g/袋起浙江

药用级花生油西安天正2021批号2020药典四部西安天正