许可项目：第三类医疗器械经营；货物进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第二类医疗器械销售；一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用设备修理；办公服务；会议及展览服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理咨询；软件开发；仪器仪表销售；实验分析仪器销售；教学专用仪器销售；五金产品零售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；建筑材料销售；消防器材销售；通信设备销售；环境保护专用设备销售；水质污染物监测及检测仪器仪表销售；计算机软硬件及辅助设备零售；电子产品销售；家用电器销售；塑料制品销售；橡胶制品销售；日用玻璃制品销售；机械设备销售；家具销售；办公用品销售；通讯设备销售；国内货物运输代理；劳动保护用品销售；信息技术咨询服务；日用品销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；服装服饰零售；鞋帽零售；鞋帽批发；市场营销策划（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
肺功能检测仪FGY-200健桥
注册证编号 皖械注准20162070290
注册人名称 合肥健桥医疗电子有限责任公司
注册人住所 合肥高新区天达路71号华亿科学园C1幢四层401号
生产地址 合肥高新区天达路71号华亿科学园C1幢四层401号
产品名称 肺功能检测仪
管理类别 第二类
型号规格 FGY-200
结构及组成/主要组成成分 产品由呼吸检测主机（微电脑、液晶显示屏、热敏打印机）、呼吸流量传感器、肺功能检测软件（版本号：Ver 1.0）组成。
适用范围/预期用途 产品能够检测并显示用力肺活量测试曲线、流速容量测试曲线、肺活量测试曲线、最大通气量测试曲线及18项相关指标，用于医疗机构进行肺功能检查。
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注 原注册证号皖械注准20162210290，二零二一年五月十八日延续注册
审批部门 安徽省药品监督管理局
批准日期 2021-05-18
有效期至 2026-05-17
变更情况
肺功能检测仪FGY-200健桥
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