【产品名称】:丹参提取物 丹参酮IIA1%
【 别 名 】:丹参酮IIA1%
【英文名称】:DanshenP.E;Salvia Root Ext;Salvia P.E;Salvia root P.E;Extractive of sage Root;Radix Salviae Miltiorrhicae;Salvia Root Extract;Extract of red sange root
【拉丁名称】:Salvia miltiorrhiza Bunge
【使用部位】:唇形科植物丹参 Salvia Miltiorrhizae的干燥根及根茎
【主要成分】:含丹参酮Ⅰ、ⅡA、ⅡB(tanshinoneⅠ、ⅡA、ⅡB)异丹参酮Ⅰ、ⅡA(isotanshinoneⅠ、ⅡA)、隐丹参酮(cryptotanshinone)、异隐丹参酮(isocryptotanshin-one)、甲基丹参酮(methyItanshinone)、羟基丹参酮等。
【生境与分布】:生于海拔120~1300m的山坡林下草丛或溪谷旁。分布于中国西南及河北、山西、陕西、甘肃、宁夏、山东、江苏、安徽、江西、四川、贵州。
【植物形态】:丹参为多年生草本,高30~80cm,全株密被长柔毛。根圆柱形,砖红色。茎直立,多分枝。叶片为单数羽状复叶,叶柄长1~7cm,小叶3~7,长1.5~8cm,宽1~4cm,卵圆形,或椭圆状卵圆形,基部圆形或偏斜,边缘具圆锯齿,两面被柔毛。轮伞花序6花或多花,下部者疏离,上部者密集,组成长4.5~17cm具长梗的顶生或腋生总状花序;花萼钟形,长约1.1cm,花后稍增大,外面被疏长柔毛及具腺长柔毛,具缘毛。内面中部被白色长硬毛,二唇形,上唇全缘,三角形,顶端具3个小尖头,下唇与上唇近等长,深裂成二齿,三角形;花冠蓝紫色,内面离冠筒基部约2~3mm处有柔毛环,冠檐二唇形,上唇镰刀状,向上竖立,下唇短于上唇,3裂,中裂片顶端2裂,裂片顶端具不整齐的尖齿,侧裂片短,圆形;能育雄蕊2,花丝中部关节处略被小疏柔毛;退化雄蕊线形,长约4mm,花盘前方稍膨大。小坚果椭圆形,黑色,长约3.2cm,直径约1.5mm。花期5~8月,果期8~9月。
【化学成分】:主要成分为酚酸类和二萜类,目前已阐明结构的成分50余种,二萜类占一半以上。
酚性芳香酸类主要有丹参素即D(+)-β-(3,4一二羟基苯基)乳酸(丹参酸甲)、丹参酸丙、迷迭香酸(Rosemarinic acid)、迷迭香酸甲酯、丹参酚稀酸(Sal-vianolic acid)A,B,C,G、丹参酸乙(紫草酸,Lithos-permic acid)和紫草酸二甲酯。其中丹参素对冠心病有效,丹参酚烯酸有抗凝活性,丹参酸乙有增加尿量、降低血压、消肿作用,是治疗慢性肾功能不全的主要活性成分。
二萜化合物中大部分为丹参酮型的二萜醌类。有丹参酮I (Tanshinone I)、丹参酮ⅡA (Tanshinone ⅡA)、丹参酮ⅡB、隐丹参酮(Cryptotanshinone)、丹参酸甲酯(Methyltanshinonate)、羟基丹参酮ⅡA、异丹参酮、异丹参酮ⅡA、异隐丹参酮、丹参新酮(Miltirone)、鼠尾草酚(Salviol)、左旋二氢丹参酮I、丹参新醌(Tansh-inxinkun)甲、乙、丙。还分出次甲丹参醌、1,2-二氢丹参醌,有强的抗血小板聚集活性的丹参邻醌、铁锈酚(Ferruginol)、丹参新醌丁、丹参二醇A、B、C、去甲丹参酮、3α-羟基丹参酮ⅡA、丹参内酯、二氢异丹参酮I、丹参螺旋缩酮内酯(Dans hensproketallactone)、表丹参螺旋缩酮内酯、鼠尾酮(Salvilenone)、异鼠尾酮Ⅰ、丹参醌新酮Ⅱ(MiltiononeⅡ)、丹参醌新酮Ⅰ (Mil-tionone Ⅰ)。
其它成分尚有黄芩甙、β-谷甾醇、豆甾醇、乌苏酸、胡萝卜甙、5,3’-二羟基-7,4″-二甲基黄 烷酮、原儿茶醛、异阿魏酸、琥珀酸、3,4-二羟基、和鞣质。
【存储条件】:避光储存于密封容器中
【原料采购标准】
项目 | 指标 | ||
性状 | 本品根茎短粗,顶端有时残留茎基。根数条,长圆柱形,略弯曲,有的分枝并具须状细根,长10?9?120c m,直径0.3?9?1lcm。表面棕红色或暗棕红色,粗糙,具纵皱纹。老根外皮疏松,多显紫棕色,常呈鳞片状剥落。质硬而脆,断面疏松,有裂隙或略平整而致密,皮部棕红色,木部灰黄色或紫褐色,导管束黄白色,呈放射状排列。气微,味微苦涩。栽培品较粗壮,直径0.5?9?11.5cm。表面红棕色,具纵皱纹,外皮紧贴不易剥落。质坚实,断面较平整,略呈角质样。 | ||
鉴别 | (1) | 薄层色谱,在与对照丹参药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 | |
(2) | 薄层色谱在与丹参酮ⅡA和丹酚酸B供试品溶液对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 | ||
丹参酮类% | 含丹参酮ⅡA、隐丹参酮和丹参酮I的总量≥0.3(CP2015规定0.25) | ||
丹酚酸B% | ≥3.0(CP2015规定3.0) | ||
水分% | ≤13.0(CP2015通则0832第二法) | ||
总灰分% | ≤10.0(CP2015通则2302) | ||
酸不溶灰分% |
≤3.0(CP2015通则2301) | ||
浸出物% | 水溶性 | 照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的冷浸法测定≥35.0 | |
醇溶性 | 照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂≥15.0 | ||
重金属及有害元素 | 铅ppm | ≤5.0(CP2015通则2321) | |
镉ppm | ≤0.3(CP2015通则2321) | ||
砷ppm | ≤2.0(CP2015通则2321) | ||
汞ppm | ≤0.2(CP2015通则2321) | ||
铜ppm | ≤20.0(CP2015通则2321) |