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药用级刺五加浸膏的制法及鉴别方法

来源:陕西盘龙翊海医药有限公司   2023年10月23日 14:27  

  药用级刺五加浸膏为刺五加经加工制成的浸膏,其制法为:取刺五加1000g,粉碎成粗粉,加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成浸膏50g(水浸膏),即得;或取刺五加1000g,粉碎成粗粉,加75%乙醇,回流提取12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,浓缩成浸膏40g(醇浸膏),即得。

  【刺五加浸膏性状】本品为黑褐色的稠膏状物;气香,味微苦、涩。

  【刺五加浸膏鉴别】取本品0.5g,加70%乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取刺五加对照药材2.5g,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品、紫丁香苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含异嗪皮啶0.5mg、紫丁香苷1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液与对照药材溶液各10μl、对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三LV甲烷-甲醇-水(6∶2∶1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;在与异嗪皮啶对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;在与紫丁香苷对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。

  【刺五加浸膏浸出物】取本品水浸膏2.5g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,精密加水25ml使溶散(必要时以玻璃棒搅拌使溶散),再精密加水25ml冲洗瓶壁及玻璃棒,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量,不得少于90.0%。或取本品醇浸膏,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(通则2201)测定,用甲醇作溶剂,醇溶性浸出物不得少于60.0%。

  【贮藏】密封。

  【制剂】刺五加片刺五加胶囊刺五加脑灵合剂等

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