Cyto PC-Ⅰ型细胞工作站
维科全Aji环境细胞培养系统(CCAA System)是一个满足《GMP附录-细胞治疗产品》,可实现细胞分离、细胞提取、细胞转染、扩增培养、过程观察、换液、取样、细胞收集、制剂制备等细胞生产工艺的高度集成化工作全站。它可以为细胞生产提供一个自带H202除菌的全封闭无菌环境,集成离心机、制冷加热箱、显微镜等细胞生产专用功能组件。它还可进行物料快速灭菌传递(15min)、 培养箱快装对接/分离,实现多批次细胞连续生产,并具有批号管理和防交叉管理。
一个Cvto PC-C可以为多个CO2培养箱提供服务,从而更容易地分离细胞。其中一个培养箱连接到对接快速传递通道并与工作站实现对接,从而进行快速、安全的H2O2去污处理。当工作完成后,将培养箱密封并返回到培养管理系统,再连接另一个培养箱,重复上述过程。
维科细胞处理工作站是国内外法规推行的细胞生产shouxuan方案,对比传统的B级洁净室,它能最大限度地减少洁净室费用(详见对比表);节省生产空间;很容易安装;符合GMP的无菌过程;完善的数据管理;节能、绿色设计。
维科引入了全Aji环境细胞培养系统(CCAA System),它将使企业、医疗机构、研发单位等领域快速建立满足GMP要求的细胞生产工艺提供了可能。
Cyto PC-Ⅰ型细胞工作站
性能特点
1、多区控温方式
将培养箱的内胆分为不同的控温分区,针对不同分区的温度特点分别进行恒温控制。控温技术采用直热式控温技术(非水套或气套),分布在每一个培养室表面的高效、高性能加热丝为整个培养箱提供了均匀的温度分布。
2、循环气流辅助
培养箱内置搅拌风扇辅助气流循环,能够实现快速复原和严格的一致性。培养箱的气流模式是为使一些关键环境条件均匀分布(温度,气体交换和湿度)而专门设计的。腔体内置风扇能够温和地在整个腔体内吹动调整过的潮湿空气,保证所有细胞,无论安放在哪儿,环境条件都相同,并且不会失水。
3、快速对接功能
可对接在线快速灭菌功能培养箱专门的除菌气体进气通道,可在与隔离器对接后进行除菌消毒。
4、压差平衡功能
会呼吸的无菌环境,确保箱内压差平衡。细胞培养时,用于平衡内外压差,保持少量气体交换的专用通道。
5、样品安全性保障系统
5.1.培养箱具有可控的电子箱门锁,在培养状态时防止未经授权的箱门开启操作,并且需要输入正确的批次信息方可打开箱门。
5.2.培养箱可在对接隔离器后输入样品信息与批号,当进行细胞培养时,可根据样品信息进行机器核对,避免样品管控混乱的情况发生。
5.3.独立的电子墨水屏,在培养箱断电后亦可正常显示,用于单独显示样品信息进行核对,并可提供二维码供堂见的手持式扫码器扫描。
6、通讯的对接与支持
6.1.快速对接,培养箱提供电气快速连接接口,可与隔离器、培养箱管理工作站进行快速对接
6.2.多协议支持,默认提供常见的modbus通讯协议供上位设备通讯,并可扩展为文本协议进行大量数据的通讯交互由数据中心进行工作数据的汇总采集与存储。
7、可追溯的数据记录,确保数据完整性的法规要求
培养箱内置大容量数据存储器,提供至少一个月的培养温度、湿度、二氧化碳浓度等数据记录。具有操作日志记录功能,用于追溯一段时间内的工作信息。
工作数据记录:可用于查询、曲线导出
操作日志记录:便于追溯一段时间内的工作信息
提供定制化数据支持:可根据使用方需要进行数据定制化支持,提供额外的存储功能
权限分级支持:可设置高级管理权限用户,在特殊情况下进行强行控制
技术参数
洁净度等级:100级/classA
过滤器级别:HEPA≥99.995%
照度:350lux
电源:220V/4500W
风速:0.36~0.54m/s
压差:20~80pa可调节
外形尺寸:约长3730mm*宽1200mm高2430mm(可定制)
主要材质:内腔材质316L不锈钢
外舱材质:304不锈钢
传递窗除菌时间:≤15min
操作舱除菌时间:≤60min
操作舱气流形式:垂直层流
除菌效果:log6
应用领域
干细胞、GART细胞