药品稳定性试验箱-触摸屏带审计追踪
可满足***2020版药典
提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
执行与满足标准
2015版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件
温度+25℃±2℃
湿度60±5%RH
时间12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度+40℃±2℃
湿度75±5%RH
时间6个月
★中间试验
温度+30℃±2℃
湿度65±5%RH
时间6个月
★光照加速试验
①白光试验冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr，连续照射时间10天
②紫外光试验320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，连续照射时间与白光一致
组件
7寸彩色液晶触摸屏
--可保存100万条数据，可记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线。
--程序化多段参数设置100段99周期，满足各种复杂实验要求；
--支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
--具备三级权限管理系统，数据审计追踪功能，电子签名，密码保护，符合制药行业标准。
***PT100温度传感器
***湿度传感器
***压缩机
环保无氟制冷剂R134A
自主研发水循环系统
--双内置水箱，副水箱预热后进入主水箱，防止冷水直接抽入影响箱内温湿度波动
--再配一个外置蓄水箱带缺水报警，加满后40℃、75%RH可以用一个月
嵌入式打印机
--实时打印温湿度数据
多通道液晶无纸记录仪（选配）
--实时记录温湿度、光照，并可通过U盘把数据导出
光照度传感器（GSP标配）
--显示并监测光照度
紫外辐照传感器（选配）
--显示并监测紫外度
结构
外箱***喷塑冷轧板
保温层高压聚氨酯整体发泡
内壁SUS304拉丝不锈钢
冷白光+光照传感器层架式LED光照（GSP标配）
--触摸屏可自动设定光照值
紫外光+紫外传感器320-400nm层架式紫外光（选配）
--触摸屏可自动设定紫外辐照值
门锁外门配备钥匙锁，防止非人士接触药品，影响试验
验证孔φ30mm
脚轮4只，可移动可锁定
观察窗中空玻璃
控制系统
控制方式平衡式调温调湿
气流方式强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式电加热系统
制冷方式压缩机制冷系统，***的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式自主研发电热蒸汽加湿
供水方式自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
数据管理
双数据记录
① 嵌入式打印机实时打印数据。
② 触摸屏自带无纸记录和U盘导出功能
安全保护
压缩机过热保护、 压缩机超压保护、 压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
手机短信监控报警系统（选配）
技术参数
型号 | LHH-250SDP | LHH-300SDP | LHH-400SDP | |
LHH-250GSP | LHH-300GSP | LHH-400GSP | ||
容积(L) | 250 | 300 | 400 | |
温度(℃) | 控制范围 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ | ||
分辨率 | 0.1 | |||
波动度 | ±0.5 | |||
均匀度 | ±1.2 | |||
湿度(%RH) | 控制范围 | 30～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） | ||
分辨率 | 0.1%RH | |||
精度 | 单点波动≤2% RH；多点偏差≤3% RH；多点均匀度≤±5%RH | |||
温湿度数据 | 9点温度，3点湿度实测 | |||
光照 | LED冷白光 | 层架垂直光照，光照强度0-10000LX （标配一层，自动控制） | ||
紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） | |||
功率（W） | SDP无光照 | 1530 | 1530 | 1530 |
GSP带光照 | 1630 | 1630 | 1630 | |
电源 | 220V 50HZ | |||
内箱尺寸(cm) | 50×43×105 | 55×50×110 | 60×55×113 | |
外箱尺寸(cm) | 57×57×160 | 60×64×168 | 68×69×172 | |
载物托架（标配） | 4 | 4 | 4 | |
备注 | 满足2020版药典，第三方检定 | |||
备注SDP无光照，GSP带光照并配光照传感器，自动控制光照。
（紫外辐照传感器选配）
选配功能
1、可定制特殊温湿度点，如高温低湿（半渗透包装制剂）40℃/25%RH
2、手机远程报警功能
3、紫外光试验、紫外照度传感器
4、3Q验证服务
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