影响药物稳定性的因素主要包括以下几个方面:
处方因素:
pH值、溶剂、表面活性剂、基质或赋形剂、离子强度
外界因素:
温度:温度升高会加速药物的降解反应,降低其稳定性。
光照:紫外线容易激发药物的氧化和光解反应,降低其稳定性。
氧气:氧气可以促进药物的氧化反应,导致药物降解。
湿度和水分:湿度增加会促进药物的吸湿和水解反应,影响其稳定性。
金属离子:它们可能与药物发生络合或氧化反应,降低药物稳定性。
包装材料:包装材料的选择对药物在储藏和运输过程中的稳定性有重要影响。
具体实例和应对措施:
温度控制:在药物生产和储存过程中,应避免高温环境,必要时采用低温储存。
光照保护:对于光敏感的药物,可以采用茶色包材、铝铝包装或带遮光剂的包衣等措施进行保护。
氧气隔离:对于易氧化的药物,可以采用惰性气体驱除包装内氧气或使用低氧气透过率的包装材料。
湿度控制:设计防潮包装,降低环境湿度,防止药物吸湿和降解。
通过以上原因分析的,仪研智造(上海)药检仪器有限公司研发的药物稳定性试验箱YJ-9900系列多段编程控温控湿,满足于高校,检测机构及药厂需求。
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