药品稳定性试验箱—内加湿
提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
执行与满足标准
2015版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件
温度+25℃±2℃
湿度60±5%RH
时间12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度+40℃±2℃
湿度75±5%RH
时间6个月
★中间试验
温度+30℃±2℃
湿度65±5%RH
时间6个月
★光照加速试验
①白光试验冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr，连续照射时间10天
②紫外光试验320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，连续照射时间与白光一致
组件
液晶程序控制器
--可预设99周期，30段可编程序，每段设置时间1~9999min（小时）
进口PT100温度传感器
进口湿度传感器
***压缩机
环保无氟制冷剂R134A
自主研发水循环系统
--双内置水箱，副水箱预热后进入主水箱，防止冷水直接抽入影响箱内温湿度波动
--再配一个外置蓄水箱带缺水报警，加满后40℃、75%RH可以用一个月
嵌入式打印机
--实时打印温湿度数据
U盘
--可保存25万条数据记录，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份
调光器+照度检测仪（GSD标配）
--调光器可无极调节光照强度，照度检测仪可监测光照强度
多通道液晶无纸记录仪（选配）
--实时记录温湿度、光照，并可通过U盘把数据导出
光照度传感器（选配）
--显示并监测光照度
紫外辐照传感器（选配）
--显示并监测紫外度
结构
外箱***喷塑冷轧板
保温层高压聚氨酯整体发泡
内壁SUS304拉丝不锈钢
冷白光层架式LED光照（GSD标配一层，可选配多层光照）
紫外光320-400nm层架式紫外光照（选配）
门锁外门配备钥匙锁，防止非人士接触药品，影响试验。
验证孔φ30mm
脚轮4只，可移动可锁定
观察窗中空玻璃
控制系统
控制方式平衡式调温调湿
气流方式强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式电加热系统
制冷方式压缩机制冷系统，***的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式自主研发电热蒸汽加湿
供水方式自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
数据管理
双数据记录
① 嵌入式打印机实时打印数据。（全系列标配）
② U盘实时记录数据并可导出。（全系列标配）
③ 多通道液晶无纸记录仪（选配）
a. 实时监测温湿度、光照和紫外强度。
b. 实时记录温湿度、光照强度并可通过U盘导出数据。
安全保护
压缩机过热保护、 压缩机超压保护、 压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
手机短信监控报警系统（选配）
技术参数
型号 | LHH-250SD | LHH-300SD | LHH-400SD | |
LHH-250GSD | LHH-300GSD | LHH-400GSD | ||
容积(L) | 250 | 300 | 400 | |
温度(℃) | 控制范围 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ | ||
分辨率 | 0.1 | |||
波动度 | ±0.5 | |||
均匀度 | ±1.2 | |||
湿度(%RH) | 控制范围 | 30～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） | ||
分辨率 | 0.1%RH | |||
精度 | 单点波动≤2% RH；多点偏差≤3% RH；多点均匀度≤±5%RH | |||
温湿度数据 | 9点温度，3点湿度实测 | |||
光照 | LED冷白光 | 层架垂直光照，光照强度0-10000LX （无极可调光照强度。标配一层，可选配多层光照） | ||
紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） | |||
功率（W） | SD无光照 | 1530 | 1530 | 1530 |
GSD带光照 | 1630 | 1630 | 1630 | |
电源 | 220V 50HZ | |||
内箱尺寸(cm) | 50×43×105 | 55×50×110 | 60×55×113 | |
外箱尺寸(cm) | 57×57×160 | 60×64×168 | 68×69×172 | |
载物托架（标配） | 4 | 4 | 4 | |
备注 | 满足2015版药典，第三方检定 | |||
备注SD无光照，GSD带光照并配光照检测仪（紫外光选配）
选配功能
1、可定制特殊温湿度点，如高温低湿（半渗透包装制剂）40℃/25%RH
2、手机远程报警功能
3、 多通道液晶无纸记录仪
4、 多层光照试验、光照传感器
5、紫外光试验、紫外照度传感器
6、3Q验证服务
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