1t/h纯化水设备和注射水设备

   纯化水系统原理为：预处理（巴氏杀菌）+双级反渗透+EDI装置+灭菌系统+储存输送系统（巴氏杀菌），产水质量符合2020版纯化水法规要求，该体系主要包括原水箱、预过滤器、RO反渗透膜、EDI装置，储存以及各种泵和输送系统组成。

   注射水系统原理为：纯化水储存水箱+输送供水泵+蒸馏水主机+蒸馏水储存水箱+输送分配系统+产水质量符合体2020版注射水法规要求，该体系主要包括：输送供水泵、蒸馏水主机、蒸馏水储存水箱、输送分配系统、电加热锅炉、回水加温系统、用水点降温系统组成。

PW纯化水出水水质标准：符合中国药典2020版GMP纯化水要求。

外观：无色澄清液体，无臭、无味

PH：5.0~7.0

硝酸盐：≤0.06mg/L

亚硝酸盐：≤0.02mg/L

氨：≤0.3mg/L

电导率：≤1.0us/cm@25℃（在线显示）

总有机碳：≤0.5mg/L

不挥发物：≤0.1mg/L

重金属：≤0.1mg/L

微生物：≤50 CFU/ml（采用R2A琼脂培养基30~35℃培养不少于5天，依法检测（通则1105）1mL供试品中需氧菌总数不得超过50CFU；

WFI注射水出水水质标准：符合中国药典2020版GMP注射水要求。

外观：无色澄清液体，无臭、无味

PH：5.0~7.0

硝酸盐：≤0.06mg/L

亚硝酸盐：≤0.02mg/L

氨：≤0.3mg/L

电导率：≤1.0us/cm@25℃（在线显示）

总有机碳：≤0.5mg/L

不挥发物：≤0.1mg/L

重金属：≤0.1mg/L

微生物：≤10 CFU/100ml（采用R2A琼脂培养基30~35℃培养不少于5天，依法检测（通则1105）1mL供试品中需氧菌总数不得超过10CFU；

细菌内毒数＜0.125EU/mL