医药级原料药辛伐他汀国药准字GMP厂家
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本品为2,2-二甲基丁酸(4R,6R)-6-[2-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氢-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基]四氢-4-羟基-2H-吡 喃-2-酮-8-酯。按干燥品计算,含C25H38O5应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。
本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁 七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊 碘伏 单双硬脂酸甘油酯 安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮 橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购
从燃烧残留物中取出1.0g产品,并依法检查(通则0841)。残余残留物不得超过0.1%。
重金属应从燃烧残留物项下留下的残留物中提取,并依法进行检查(通则0821的第二种方法),重金属含量不得超过百万分之二十。
【含量测定】根据高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品约40mg,准确称取,置于100ml容量瓶中,加入溶剂溶解,稀释至刻度,摇匀。
对照溶液取辛伐他汀对照品适量,准确称量,加入溶剂溶解,定量稀释,制成每1ml含0.4mg左右的溶液。
溶剂、系统适用性溶液、色谱条件和系统适用性要求见相关物质。
测定方法精密量取供试品溶液和对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。根据外部标准方法,按峰面积计算。
[类别]降血脂药物。
【储存】密封、充氮并储存在阴凉处。
[制备](1)辛伐他汀片(2)辛伐他汀胶囊