药用硬脂酸镁MS 润滑剂2020cp标准

药用硬脂酸镁MS 润滑剂2020cp标准

药用硬脂酸镁MS 润滑剂2020cp标准

英文名称:Magnesiumstearate

CAS号:557-04-0

分子式:C36H70MgO4

分子量:591.24

EINECS号:209-150-3

本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。　　【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。　　本品在水、乙醇中不溶。　　【鉴别】（1）在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中，供试品溶液色谱中两主峰的保留溶解，放置分层，将水层移入另一分液漏斗中，用水提取层2次，每次4ml，合并水层，用15ml清洗水层，将水层移至50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，应显镁盐的鉴别反应（通则0301）。　　【检查】酸碱度    取本品2.0g，加无水乙醇6.0ml，搅拌使分散均匀，再加水使成40.0ml，摇匀，滤过，取续滤液10.0ml，加溴麝香草酚蓝指示液0.05ml，用盐酸滴定液（0.1mol/L）或滴定液（0.1mol/L）滴至溶液颜色发生变化，滴定液用量不得过0.05ml。　　氯化物    取鉴别（1）项下[1]的供试品溶液1.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.10%）。　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加正丁醇-无水乙醇（1∶1）50ml，加5ml与氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）3ml，再精密加入乙二胺四二钠滴定液（0.05mol/L）25ml与铬黑T指示剂少许，混匀，于40~50℃水浴上加热至溶液澄清，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自蓝色转变为紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四二钠滴定液（0.05mol/L）相当于1.215mg的Mg。

        【类别】药用辅料，润滑剂。　　【贮藏】密闭保存。　　【标示】应标明本品的型号，粒径分布的标示范围、比表面积的标示值。　　注：本品与皮肤接触有滑腻感。