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根据《中国药典》的规定,公司部分原料药、成品在贮存的过程中,有温度的要求,即不超过20℃。公司现有阴凉库,用于存放公司生产的原料药、成品和购进的原料药及其成品,在贮存过程中,按照预设的条件,阴凉库的温湿度是否符合原料药、成品贮存的要求,需要进行验证,从而确定日常温湿度的监测点。
建立阴凉库稳温湿度验证方案,检查并确认阴凉库内温湿度计放置是省合理,让明阴凉库是否能达到规定的温度和湿度的要求。
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