药用辅料大豆磷脂(供注射用) 100g 带资质
[8030-76-0]
大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰胆碱不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得过30.0%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。
【性状】 本品为黄色至棕色的半固体、块状体。
本品在乙醇中易溶,在丙酮中不溶。
酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于30。
碘值 本品的碘值(通则0713)应不小于75。
过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于3.0。
【类别】 口服用药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
【贮藏】 密封、避光,低温(-18℃以下)保存。
本品为4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖,含一个结晶水或为无水物。按无水物计算,含C12H22O11不得少于98.0%。
【性状】本品为白色晶体或结晶性粉末。
本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶。
比旋度 取本品置80℃干燥4小时,取约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加氨试液0.2ml,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+126°至+131°。
【类别】药用辅料,填充剂和矫味剂等。
【贮藏】密闭保存。
药用辅料大豆磷脂(供注射用) 100g 带资质
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