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冗余过滤

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  • 公司名称上海乐纯生物技术股份有限公司
  • 品       牌
  • 型       号
  • 所  在  地上海市
  • 厂商性质生产厂家
  • 更新时间2023/6/28 16:03:37
  • 访问次数1758
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上海乐纯生物技术股份有限公司,成立于2011年,是国内SUS一次性生物工艺技术及解决方案提供者,截至2022年底,已形成SUS、过滤及培养基三大耗材产品体系。

 

作为国内较早一批提供生物制药工艺解决方案的企业,乐纯生物开创了中国生物制药行业一次性解决方案本土化的先河。乐纯生物十余年发力产业供应链创新和优质国产化替代,始终以客户为中心,质量至上,自强不息,不断开发新的一次性生物工艺应用产品。乐纯生物拥有多项生物制药工艺一次性使用产品相关技术,涵盖上游细胞培养、下游过滤、制剂灌装以及流体传输,均具有安全、可靠、易验证、低成本、环保等多重优势,从而帮助生物技术及制药企业保障药品工艺稳定性和药品质量。

 

乐纯生物以技术创新为驱动,充分发挥一次性技术的高效、安全、便捷、经济的优势,赋能生物医药,提供高品质工艺解决方案。

 

 

 

一次性生物反应器,生物反应袋,台式生物反应器,配储液袋,一次性搅拌系统,搅拌袋,封/接管机,囊式过滤器,深层过滤膜包,摇摆反应器,WFI注射用水,超滤系统,一次性灌装系统,验证服务
冗余过滤:为降低除菌过滤的风险而采用的一种多级过演系统。即在最终除前过演器之前安装一级已灭南的除菌级过湖器,并保证这两级过流器之间的无蒙性。在几余过滤系统中,靠近最终灌装点的一级一般称为主过滤器,前面一级称为冗余过滤器。
冗余过滤 产品信息
   除菌过滤工艺是非最终灭菌产品实际生产工艺中的一环,它指的是在不影响产品质量的前提下,过滤去除药液中微生物的工艺过程,按服过源方式可以划分为单级除菌过滤、序列过滤、几余过滤等,它们均具有不同的设计需求和应用目的.
  单级过滤: 只需一支除菌级别过滤器即可达到除菌工艺要求的设计。
  序列过滤: 通过两个或以上相同或递减孔径的过滤方式。通常有串联过滤和几余过滤两种形式
  A)串联过滤:是指在过滤工艺中经过验证需要一系列(两个或以上)的除菌级过器才能达到除菌效果的系统,那么这一系列的过游器被认为是一个除菌单元在使用后必须全部通过完整性测试
  B)冗余过滤:为降低除菌过滤的风险而采用的一种多级过演系统。即在最终除前过演器之前安装一级已灭南的除菌级过湖器,并保证这两级过流器之间的无蒙性。在几余过滤系统中,靠近最终灌装点的一级一般称为主过滤器,前面一级称为几余过滤器。

   冗余过滤中,两支过滤器均作为除菌过滤使用,增加一个过滤器的目的是为了保证除菌过滤的完整性。除菌过后,几余过滤器和主过滤器只需要一支通过完整性测试即可。
 

 

关键词:过滤器
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