WOL 规划承接 无尘净化中试车间 工程改造

一、中试车间设计规划

       主要功能区为：基础研发区 实验室、质检实验室、分子实验室和中试生产车间、洁净走廊、办公区、其他区域。其中数个实验室洁净区域需要按 D级要求设计 。洁净区面积为 600 ㎡，人流和物流分开，配有门禁系统。用于生产非无菌原料药， 洁净室的温度为 18 °C~26 °C，相对湿度为45%~65%.，换气次数大于 18 次/h，同等级的洁净室之间的压差不小于 5 Pa，洁净区与室外(换鞋间、外包装间)的压差应不小于 12 Pa，同时开启的门采用互锁控制。

二、中试车间HVAC 系统设计

       这里只针对洁净区来分析，洁净区 HVAC 系统由组合式空调箱、 表冷器、加热器、加湿器、臭氧发生器、风机系统及风管系统组成。系统采用新风和回风混合形式，洁净空气气流采用层流分布送入各洁净室后，受污染新风(离心间、干燥间、包装间等)直接排出;其余回风返回到空调箱进口再利用，HVAC 系统风量采用变频调节，温湿度采用自动调节控制。

三、中试车间纯化水系统

        医药产品的特殊性决定了其对水质的高要求，纯化水储罐中纯化水由输送泵经在线紫外消毒与臭氧消毒过滤处理后，送至洁净区车间等的纯化水使用点， 后通过循环回路返回纯化水储罐。在纯化水系统中二级反渗透出水、贮罐总出、总回均安装在线电导率仪，当电导率达到规定行动指标时，纯化水返回一级反渗透水贮罐。

四、中间体多功能合成车间平面布局设计要点

1.车间内部分成多个功能生产区，每个区块可完成一步或几步的反应、纯化操作。各区之间相互独立，管道不相连通，仅在必要时采用临时连接。各区块之间需要设置活动的物料输送管线，在本区块设备功能不能满足整个工艺要求时，可以转移到其他区块去继续生产，可减少一些不常用的设备配备，节约投资。

2.设置完善的空气组织，防爆区域要采用 风处理。利用风压的高低来 各生产区之间的空气不会相互流通。风压的由高到低分别为：各区之间的走道、生产区、公用工程区。

3.有固体粉尘产生的区域，如投料、干燥、混合等区域，均采用密闭并用除尘设备加以除尘，这些岗位人员不能进入其他区域。

4.氢化生产工艺由于规范对泄爆的特殊要求，不宜设置在多功能合成车间中，建议单独设立氢化厂房。

五、企业简介

       广州沃霖实验室设备有限公司成立于2013年，是广东省洁净协会理事单位、科技型中小企业。公司坚持以真诚、专业、负责的工作态度，用心努力在实验室及洁净行业不断学习前进，严格把控质量控制体系，我们的愿景是成为专业的洁净+实验室建造企业。

      公司具备建筑装修工程专业承包二级、电子与智能化工程专业承包二级、洁净室建造施工三级等专业建设资质，通过*，知识产权管理体系认证。公司主要经营各类实验室系统工程、实验室通风、净化工程、实验室装修与设计、通风柜、实验室家具、实验室设备、实验台、器皿柜、仪器柜、高温台、文件柜、资料柜、标本柜、试剂柜、超净台、原子吸收罩、水斗台、试管架、吊柜、样品柜等等。公司实行项目经理负责制，所承担的工程项目，根据项目的技术特点、复杂程度，精心编制详细的技术措施、施工方案和进度计划，并对所承担的项目售后服务。经营管理方面不断秉持严谨科学、用户至上服务态度来刻画和创造每一客户的工作环境和空间。

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