包装密封性测试仪

包装密封性测试仪

真空衰减和压力衰减双系统

型号：MC-Duo（VP）

产品介绍：

MC-Duo（VP）适用于制药行业等刚性包装容器或柔性包装，操作方便、测试速度快、测试结果可重复、灵敏度高，测试过程对包装无损，且无需样品制备，可以用于研发、QC质量控制或生产车间使用。该设备可替代传统染色水浴法和气泡法。

MC-Duo（VP）是基于美国FDA批准认可的ASTM F2338测试标准开发的设备，并在此基础上增加了压力衰减测试功能，扩展了设备的检测能力。

MC-Duo（VP）采用高精度传感器组装而成，确保测试速度快、测试精度高、测试结果可重现。

产品特点：

检测灵敏度最佳可达1～2微米

测试速度快适用范围广，适用于粉针、冻干和水针等产品，适用于刚性包装容器或柔性包装

符合FDA、欧盟、中国CDE法规，符合ASTM 测试标准

符合FDA 21 CFR part 11要求，具有权限控制、审计追踪和电子签名功能

真空衰减和压力衰减一体式设计

真空衰减和压力衰减快速切换，操作方便

技术参数：

系统或原理           真空衰减和压力衰减双系统

传感器            双传感器

灵敏度            设备最佳可达1～2微米，样品灵敏度和特定的包装及产品有关。

包装类型            制药行业等刚性包装容器或柔性包装。

产品            粉末、冻干或液体

用途            研发、QC质量控制或生产车间离线抽检

合规           符合FDA、欧盟、中国CDE法规，符合ASTM F2338测试标准，符合FDA 21 CFR part 11要求

数据完整性          符合FDA 21 CFR part 11要求，具有权限控制、审计追踪、电子签名和数据库管理功能

参数和数据存储   存储在数据库中，存储容量大

测试结果           Pass/fail和差压值

差压值分辨率      0.1Pa

真空或压力来源  真空来源：外置干式真空泵；压力来源：外置空压机

验证包          IQ/OQ/PQ和方法学开发验证包

校验          微型流量计或标准漏孔

电源          100-240VAC，50/60Hz

包装密封性测试仪