药用级盐酸金霉素医药级原料药医用药典级

药用级盐酸金霉素医药级原料药医用药典级标准新货

药用级盐酸金霉素是一种广谱抗生素，具有很强的抗菌作用，被广泛应用于医疗领域。作为医药级原料药，其质量和标准要求非常严格，需要符合医用药典级标准。　　

最近，我们的药用级盐酸金霉素新货到了，这批货物经过严格的质量检验，符合医用药典级的标准。这意味着我们的产品具有高纯度、高效性和低毒性的特点，能够为医药行业提供高质量的原料药。　　

盐酸金霉素作为一种抗生素，具有广谱的杀菌作用，可以有效治疗多种感染病症，如呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染等。同时，它也可以用于治疗一些严重的感染病症，如骨与关节感染、败血症等。因此，药用级盐酸金霉素在医疗领域具有非常重要的地位。　　

Ｃ２２Ｈ２３ＣｌＮ２Ｏ８・ＨＣｌ５１５．３５　　

本品为６－甲基－４－（二甲氨基）－３，６，１０，１２，１２ａ－五羟基－１，１１－二氧代－７－氯－１，４，４ａ，５，５ａ，６，１１，１２ａ－八氢－２－并四苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算，含盐酸金霉素（Ｃ２２Ｈ２３ＣｌＮ２Ｏ８・ＨＣｌ）不得少于９１．０％。　　

【性状】本品为金黄色或黄色结晶；无臭；遇光色渐变暗。　　

本品在水或乙醇中微溶，在丙酮或几乎不溶。　　

比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每ｌｍｌ中约含５ｍｇ的溶液，避光放置３０分钟，在２５℃时，依法测定（通则０６２１），比旋度为－２３５°至－２５０°。　　

【鉴别】（１）取本品约０．５ｍｇ，加硫酸２ｍｌ即显蓝色，渐变为橄榄绿色；加水１ｍｌ后，显金黄色或棕黄色。　　

（２）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。　　

（３）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集３７０图）一致。　　

（４）本品的水溶液显氯化物鉴别（１）的反应（通则０３０１）。　　

【含量测定】照高效液相色谱法（通则０５１２）测定。　　

供试品溶液取本品约２５ｍｇ，精密称定，置２５ｍｌ量瓶中，加０．０１ｍｏｌ／Ｌ盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。　　

对照品溶液取盐酸金霉素对照品，精密称定，加０．０１ｍｏｌ／Ｌ盐酸溶液溶解并定量稀释制成每ｌｍｌ中约含１ｍｇ的溶液。　　

系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。　　

测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。　　

【类别】四环素类抗生素。　　

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。