我公司洁净厂房每年进行的环境大消毒是采用臭氧进行，是否需要再增设甲醛熏蒸进行交替使用?
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录1无菌药品第四十五条规定：必要时，可采用熏蒸的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染，应当验证熏蒸剂的残留水平。
企业是否需要采用甲醛熏蒸和臭氧交替使用的方法进行 环境大消毒，应结合自身工艺类型、品种特点、物料性质等，根据消毒效果验证和定期的环境监控数据，判断现采用的消毒方式是否充分。如有必要，应采用熏蒸的 方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染。因为甲醛熏蒸的效果要明显强于臭氧。
选择甲醛熏蒸，还应当关注甲醛的残留，是否会对产品产生交叉污染，应当考虑使用后的恢复时间和残留量。企业应当根据自身实际情况综合评价后自行选择是否进行交替使用。
产品推荐：SX-M实时多点洁净环境检测系统是我公司开发的高科技产品，采用NETscada系统，实现数据及时、快速、准确的采集与监视控制，同时和同类品牌在线监测设备(如：PMS、METONE)又有很好的兼容性，该软件有注册证，可实现系统的二次开发。它采用分散式多点采样，集中式数据处理的监测手段，大幅度提高了净化环境的监测质量和水平。已成功在国内多家单位使用，是目前国际净化系统自动监测的潮流。系统所用核心部件是由我公司独立开发的全半导体激光粒子计数器。 其计数效率及准确度满足JJG-547-88尘埃粒子计数器检定规范。
主要功能
(1)传感器状态页面
NETscada软件带有多传感器状态页面，实时显示每个/每组/全部采样点的当前粒子计数。当报警被触发时，页面上采样点的颜色会发生变化，以此反映新出现的情况。传感器本身的问题，如激光功率、流量、通讯等，也以页面上的颜色变化来反映。
(2) 设备分布图
软件可以产生特制的设备分布图，用于标明配置到系统中的各个监测仪器的位置。页面还显示操作人员选定的采样点的状态参数和当前监测数值，并实时更新这些数据。在NETscada软件采集数据的同时，操作人员可以增加或更换监测仪器。软件还可以产生多个设备分布图，以显示生产设施中特定地点的放大情况。
(3)时间图：实时和SPC
软件用多种色彩笔将实时数据或调取数据绘制成时间图。操作人员可以为时间图上的粒子和环境采样点、警报和报警极限参数、仪器状态水平等选择颜色和图形(线性或对数比例)。页面可以同时显示多个时间图，操作人员也可以将时间图存储下来，供以后分析时用。
(4)历史统计资料表
历史统计资料表页面实时显示每个采样点的详细统计资料。操作人员可以在此页面上查看仪器名称、状态参数、当前监测数值、样本数量、选定采样点的//平均/标准误差等信息，还可以以类似的方式查看调取的采样点。
(5)事件记录和自动执行任务
审计跟踪记录功能将警报和警告参数、通讯错误、仪器状态、配置设定、人员操作等系统活动全部登记下来。操作人员可以检查每项活动，并在用户说明栏输入注解。用户可以利用软件的任务编制功能安排自动执行的任务。在无需操作人员在场的情况下， NETscada软件可以打印报告或产生电子格式报告、备份数据库、执行采样方案、运行外部程序等等。
(6)警报和传呼
操作人员可以设置警报，当超出预设的报警极限(报警参数)时，警报会发出声音警报或视觉警报。 NETscada软件有4个报警水平，逐次增强因超出报警参数而被触发的警报的迫切度。警报状态信息可以被传送到状态页面、统计资料表页面、事件记录页面。操作人员可以设定警报的优先顺序，使非重要的警报为重要的警报让路。用户可以选购传呼功能，当警报被触发时，传呼功能便被激活。
(7)联网和数据分布
NETscada软件的网络功能具有强大的实时联网能力。同仪器连接的 NETscada系统能够通过以太网向其它没有同仪器连接的NETscada系统实时传送数据。网络版本支持终端服务器，允许多用户同时连接并运行应用程序。
用户可以通过实时联网，在办公室进行数据审查和分析，十分方便。用户可以利用文件服务器，设置办公室网络站，显示实时监测站传来的任何仪器组合的监测数据。
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