盐酸乙胺丁醇原料资质齐全现货可发CP20

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　　【鉴别】（1）取本品约20mg，加水2ml溶解后，加硫酸铜试液2～3滴，摇匀，再加氢氧化钠试液2～3滴，显深蓝色。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集311图）一致。

　　（3）本品显氯化物的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】酸度取本品适量，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为3.4～4.0。

　　（+）2-氨基丁醇（杂质I）照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液。

　　对照品溶液取杂质I对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

　　系统适用性溶液取盐酸乙胺丁醇对照品与杂质I对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸乙胺丁醇5mg与杂质I0.5mg的混合溶液。

　　色谱条件釆用硅胶G薄层板，以甲醇-水-浓氨溶液（75∶15∶10）为展开剂。

　　系统适用性要求在系统适用性溶液色谱图中应显两个清晰分离的斑点。

　　测定法吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，于110℃加热10分钟，放冷，喷以茚三酮溶液（取茚三酮1.0g，加乙醇50ml使溶解，再加入冰醋酸10ml，摇匀），在110℃加热5分钟。

　　限度供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（1.0%）。

　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。临用新制。

　　供试品溶液取本品约20mg，精密称定，置20ml量瓶中，加乙腈约10ml、三乙胺0.5ml，超声5分钟使溶解，用乙腈稀释至刻度，摇匀，精密量取4ml，置10ml量瓶中，精密加入（R）-（+）-α-异氰酸酯15μl，密塞，摇匀，置70℃水浴保温20分钟，放冷，摇匀。

　　对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液取乙胺丁醇系统适用性对照品约4mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入乙腈4ml和三乙胺0.1ml，超声5分钟使溶解，精密加入（R）-（+）-α-异氰酸酯15μl，置70℃水浴保温20分钟，放冷，摇匀。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为甲醇-水（50∶50），流动相B为甲醇，按下表进行线性梯度洗脱；检测波长为215nm；柱温为40℃;进样体积10μl。

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