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SVMS蒸汽质量检测装置Option A, B, C, D

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公司名称吉能达（北京）科技有限公司
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所在地北京市
厂商性质其他
更新时间2023/10/28 9:26:34
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公司介绍主营产品

吉能达(北京)科技有限公司以制药/生物技术行业为主要业务，为制药/生物技术行业提供良好的产品和解决方案。我们为客户提供的产品品牌包括：* 美国Amphenol（安费诺）（原美国GE）公司Kaye温度验证和监测系统；* 英国SVMS蒸汽品质检测仪；* 美国ATI高效空气过滤器检漏仪；* 瑞士Hamilton（哈美顿）在线细胞检测仪、稀释仪和配液仪；* 美国CLiMET尘埃粒子检测仪及浮游菌采样器；* 美国HIAC不溶性微粒分析仪；* 美国HACH（哈希）公司实验室和在线TOC分析仪；* 德国Drager（德尔格）压缩空气质量检测仪和气体检测仪；* 法国KIMO（凯茂）风量罩/风量仪，温湿度检测仪等。以上产品，主要是为制药/生物技术行业的GMP认证和药典要求而提供，以及满足EUGMP，FDA以及EP，USP等国际要求。吉能达科技本着以客户为中心的思想和经营理念，为制药、生物和医药行业及其他行业等的客户提供良好的解决方案、技术咨询和服务，并建立与客户的长期的良好合作关系。吉能达（北京）科技有限公司除了在制药/生物技术行业提供产品和解决方案外，还为食品，电力，石化，化工，环保，水处理，科研院校，研发等公司和机构提供的仪器产品，比如在线和实验室TOC分析仪，水质监测仪器等，并提供良好的和令客户满意的售后服务。吉能达（北京）科技有限公司以北京为中心，覆盖全国，提供良好的产品和解决方案以及售后服务。经过多年的发展，公司除了北京总部外，还在大连，天津和桂林设立了办事机构，以快速响应客户的售后服务要求和提供技术解决方案，以最短的时间内为客户提供现场技术服务。吉能达（北京）科技有限公司本着以客户为中心，在提供客户良好产品的同时，同时为客户提供快速和满意的售后服务，不断为客户解决问题，时刻为客户着想，与客户共同成长并实现长期的共赢。

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检测仪器

产品简介在线询价

SVMS于1996年创建于英国，建立之初，主要通过良好的净化设备、测试设备和验证服务，为公共单位和私人提供良好的卫生服务

SVMS蒸汽质量检测装置Option A, B, C, D 产品信息

SVMS于1996年创建于英国，建立之初，主要通过良好的净化设备、测试设备和验证服务，为公共单位和私人提供良好的卫生服务。基于最初的验证服务，到目前SVMS已经发展成为能够提供应用于工业方面的其他产品和服务的供应商。在过去的近20年的时间里，SVMS既是蒸汽品质检测装置的品牌，也是SVMS Ltd公司的名称，专业而专注。随着不断发展，SVMS公司拥有了更多的产品，因此在2014年4月份，将公司名称改为Dekon Solutions Ltd，其旗下包括SVMS蒸汽质量检测装置等产品，以使客户正确区分其公司名称及品牌名称。如今，英国Dekon Solutions的的产品及服务内容包括：SVMS蒸汽品质测试设备和装置；消毒装置的维护和周期性的测试；零部件供应；洁净/纯蒸汽性能测试；的维护和周期性的测试；清洗灭菌柜的供水分析；实验室冷凝物和水的分析；温度，压力的校验服务；计时装置，小的质量瓶和容量瓶的供应。

（一）产品特点和功能

SVMS在制药工业最的产品是蒸汽品质检测装置，该产品简单、轻便，功能，在现场组合和安装非常容易，测试蒸汽品质方便快捷。同时，SVMS蒸汽品质检测装置D套装还提供蒸汽取样冷却装置，该装置可在较短的时间内对蒸汽进行取样并冷却1000ml凝结水，用于实验室理化分析。SVMS蒸汽品质检测仪对饱和蒸汽进行有关蒸汽品质的三个方面的检测包括：

· 非凝结性气体；（收集到气体的体积与收集到水的体积的比值小于等于3.5%）

· 过热度；（膨胀管测量到的温度减掉当地大气压下水的沸点小于25℃）

· 干度；（非金属荷载大于0.9，或者金属荷载大于0.95）

（二）满足要求和标准

SVMS蒸汽品质检测装置满足HTM 2010, HTM2031和EN285以及cGMP, EUGMP和中国新版GMP的要求，是通过FDA，COS，WHO和中国新版GMP认证的的蒸汽检测装置。

（三）灭菌蒸汽品质标准和说明

根据欧盟HTM2010,HTM2031和EN285相关的规定和要求，对于消毒/灭菌用纯蒸汽的非凝结性气体含量值、过热度值和干度值，有以下标准必须遵守。同时，GMP在考量蒸汽相关指标时，也按照欧盟的相关标准进行：

蒸汽检测参数	检测标准要求	计算理论/说明
非凝结性气体含量值	<3.5%	收集到的气体体积÷收集到的凝结水体积X99%
过热度值	<25℃	在蒸汽供汽管水平管中心线位置测得的温度减去当地大气压下水的沸点(通常情况下为100℃)
干度值	金属荷>0.95 非金属负荷>0.9	干度值D=D2-D1 D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L

纯蒸汽凝结水取样器用于1,000ml蒸汽凝结水的取样，并在实验室进行分析。蒸汽取样并凝结是通过具有大的节流孔板直径Φ1.5mm的皮托管进行的，以节约时间。SVMS除了按照EN285的规定提供标准节流孔板直径为0.4,0.6和0.8mm的皮托管外，还提供节流孔板直径为Φ1.5mm的皮托管使蒸汽快速凝结并取样。

SVMS在蒸汽测试方面具有超过26年的历史，能够提供满足欧盟HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP/EUGMP和中国新版GMP的要求和标准而且专业和完善的蒸汽质量测试系统，满足用户的需求。

（四）测量原理

根据 HTM2010/2031 及 EN285 相关的要求和规定，对于灭菌用的不饱和蒸汽的不凝结性气体、过热度和干度的测量原理如下：

（五）特点

· 检测灭菌饱和蒸汽的不凝结性气体值，过热度值和干度值；

· 满足HTM2010，HTM2031和EN285以及GMP和EUGMP的要求和新版中国GMP；

· 型号包括A，B，C，D，E，F和L共7个不同型号；

· 提供IQ/OQ和PQ文件；

· 现场测试方便简单。

（六）应用

SVMS蒸汽品质检测装置主要应用于制药和生物制品等行业，用于灭菌蒸汽品质-非凝结性气体，过热度和干度的检测，主要应用包括：

· 注射剂和大输液；

· 生物制药，疫苗等；

· 血液制品；

· 其他。

（七）规格

非凝结性气体测试装置（核心部件）技术参数		纯蒸汽取样器技术参数
尺寸	290×140×110mm	尺寸	120×120×55mm
重量	5.2 kg	重量	500 g
蒸汽入口压力	20 bar (饱和蒸汽)	入口蒸汽压力	20 bar (饱和汽)
最小蒸汽入口压力	2 bar (饱和蒸汽)	最小入口蒸汽压力	2 bar (饱和汽)
水入口压力	4 bar	入口蒸汽压力	0.5 bar (饱和汽)
最小水入口压力	0.1 bar	入口水温度	28℃
入口水温度	28℃	最小入口水温度	5℃
最小入口水温度	5℃
测试范围	0~14ml气体高度,0~150ml凝结水高度
准确度	+/- 0.25ml气体 +/- 0.5ml凝结水