益生菌冻干菌球冻干工艺全流程控制

益生菌冻干菌球冻干工艺全流程控制冻干工艺全流程控制

1. 预处理与装盘 发酵完成后，通过离心（4000-6000 rpm）、过滤去除杂质，浓缩菌液至含水量15-20%，避免冻干时形成过大的冰晶。将菌液均匀分装至冻干托盘或西林瓶，厚度控制在3-5 mm，确保干燥均匀性。 

2. 冻干工艺参数优化  预冻阶段：快速降温至-40℃以下（5-10分钟），使水分形成细小冰晶，减少细胞结构损伤。 一次干燥：真空度≤5 Pa，板层温度逐步升至-20℃至0℃，升华时间根据菌液厚度调整（通常24-48小时）。 解析干燥：升温至25-30℃，残留水分降至1%以下，恢复菌体活性。 

3. 自动化与智能化设备

采用全自动微球成型仪，全自动冻干机，全自动微球分装流水线。

配备CIP/SIP在线清洗与灭菌系统，确保生产环境无菌（如ISO 14644-1 Class 8标准）。  

益生菌冻干菌球关键质量指标（CQI）

活菌数：需达到≥10^9 CFU/g（如胶囊剂）或≥10^10 CFU/g（如粉剂），采用平板计数法或流式细胞仪检测。 水分活度：控制在0.3以下，防止微生物复活或氧化。  复水性：30秒内溶解度≥95%，确保终端产品使用便捷性。  

    益生菌冻干菌球设备选型  :

 实验室级：微球成型仪（MS-1R）、小型冻干机（Pilot2-4M），适用于菌株研发与小批量试产。

工业级：大型冻干机（如LYO-20），支持批量生产（单批次500 kg以上），配备自动化进出料系统。